Sammenligning av tre sveipt-kilde optisk koherensbiometri-enheter i lange og korte øyne

Nøyaktige og repeterbare biometriske målinger er avgjørende for å gi et optimalt brytningsresultat.

ss-OCT-biometri bruker en justerbar bølgelengdelaserkilde for å skanne øyet, denne teknologien viser sin overlegenhet gjennom bedre signal-til-støyforhold, bølgelengdelyskilden projiseres inn i øyet, én om gangen; og forbedrer dermed vevspenetrasjon.

En tidligere studie rapporterte at AL forskjellig mellom voksne skyldtes hovedsakelig forskjellen i glasslegemet. Jo lengre AL blir, jo lengre blir den bakre glasslegemet, og Argos definerer glasslegemets brytningsindeks som 1,336. Derfor er det mulig at den ekvivalente brytningsindeksen brukt i IOLMaster 700 overstiger 1,336. Omoto et al. viste at sammenligningen av aritmetiske prediksjonsfeil mellom Argos og IOLMaster 700 indikerte at begge biometrene viste en nærsynt trend og median aritmetiske prediksjonsfeil var nærmere null med Argos, jo lengre AL ble, ble denne trenden mer markert, noe som tyder på at Argos viste en betydelig hyperopisk trend, spesielt med lengre AL-er.

Dette kan vise fordelen med å bruke segmentell brytningsindeks i stedet for ekvivalent brytningsindeks i lengre AL. Likevel inkluderte ikke forfatterne korte øyne (<22 mm) og lengre AL (>32 mm), og det burde derfor være behov for ytterligere studier.

Målet med studien er å sammenligne samsvar og repeterbarhet av AL-måling ved bruk av tre forskjellige ssOCT-enheter med korte (<22,5 mm) og lange øyne (>25,5 mm).

Dette er en prospektiv, randomisert, observasjonsstudie som vil inkludere pasienter (42 øyne av 42 pasienter) som deltok før kirurgisk undersøkelse. Et skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra hver pasient.

Kun ett øye fra hver pasient vil bli inkludert i studien. Alle pasienter som er inkludert i studien vil gjennomgå biometriske målinger på en tilfeldig måte med de tre enhetene (IOLMaster 700, Argos og Anterion Heildelberg). Hver pasient vil bli målt tre ganger med hver enhet, og mellom målingene vil de bli bedt om å blunke eller holde øynene lukket for å gjenopprette tårefilmen og for å unngå tretthet. Skanninger som oppfyller kvalitetskravet til hver enhet vil bli tatt for analyse.

Rekkefølgen som målingene skal utføres i (Anterion, IOLMaster 700 eller Argos) vil bli randomisert ved å bruke randomised.org.

Pasientene vil bli målt 8 uker (+/-2 uker) postoperativt med de tre apparatene og den postoperative undersøkelsen vil også inneholde synsskarphet, autorefraksjon og subjektiv refraksjon.

Hver pasient vil motta samme type linse (standard IOL, Clareon, Alcon). Inklusjonskriterier

• Skriftlig informert samtykke
• 21 år eller eldre
• aldersrelatert grå stær
• AL<22,5 mm eller >25,5 mm (lange eller korte øyne) Eksklusjonskriterier
• pasienter med tett grå stær (LOCS grading III) eller moden grå stær
• hornhinnepatologi som vil påvirke biometriske målinger betydelig
• nystagmus eller patologier som vil påvirke pasientfikseringen

• graviditet - for kvinner i reproduktiv alder vil det bli utført en graviditetstest.

  • Hovedresultat: Overensstemmelsesgrenser (1,96xSD) mellom de optiske biometrene for AL (mm) data

  • Sekundære utfall:

• Subgruppeanalyse for refraktivt utfall (SEQ) etter 8 uker (+/-2 uker) i korte (<22,5 mm) og lange øyne (>25,5 mm).
• Grenser for samsvar (1,96xSD) mellom de optiske biometrene for følgende variabler: keratometri (Ks, Kf, Km), CCT (µm), ACD (mm), LT (mm),
• Varighet (sekunder) av måletiden og total tid (inkludert dataregistrering)
• Evaluering av Barrett (og Haigis-formlene med de 3 enhetene (gjennomsnitt av faktisk vs. gjennomsnitt av predikert SEQ)
• Repeterbarhetskoeffisient (innenfor fagets standardavvik - SD) og variasjonskoeffisient mellom de tre enhetene