Confronto di tre dispositivi di biometria a coerenza ottica a sorgente spazzata negli occhi lunghi e corti

Misurazioni biometriche accurate e ripetibili sono essenziali per fornire un risultato refrattivo ottimale.

La biometria ss-OCT utilizza una sorgente laser a lunghezza d'onda regolabile per scansionare l'occhio, questa tecnologia mostra la sua superiorità attraverso un migliore rapporto segnale-rumore, la sorgente luminosa a lunghezza d'onda viene proiettata nell'occhio, una alla volta; migliorando così la penetrazione nei tessuti.

Uno studio precedente ha riportato che l'AL differisce tra gli adulti era dovuto principalmente alla differenza nella cavità vitreale. Più lungo diventa l'AL, più lungo diventa il corpo vitreo posteriore e l'Argos definisce l'indice di rifrazione vitreo come 1.336. Pertanto è possibile che l'indice di rifrazione equivalente utilizzato in IOLMaster 700 superi 1,336. Omoto et al. ha mostrato che il confronto degli errori di previsione aritmetica tra Argos e IOLMaster 700 indicava che entrambi i biometri mostravano un trend miope e gli errori di previsione aritmetica mediana erano più vicini allo zero con Argos, quanto più lungo diventava l'AL, questo trend diventava più marcato, suggerendo che l'Argos ha mostrato una significativa tendenza ipermetropica, specialmente con AL più lunghi.

Ciò potrebbe mostrare il vantaggio dell'utilizzo dell'indice di rifrazione segmentale invece dell'indice di rifrazione equivalente in AL più lunghi. Tuttavia, gli autori non hanno incluso occhi corti (<22 mm) e AL più lunghi (>32 mm), pertanto dovrebbero essere necessari ulteriori studi.

Lo scopo dello studio è confrontare l'accordo e la ripetibilità della misurazione AL utilizzando tre diversi dispositivi ssOCT in occhi corti (<22,5 mm) e lunghi (> 25,5 mm).

Si tratta di uno studio osservazionale prospettico, randomizzato che includerebbe pazienti (42 occhi di 42 pazienti) che hanno partecipato all'esame pre-chirurgico. Un consenso informato scritto sarà ottenuto da ciascun paziente.

Nello studio sarà incluso un solo occhio per ogni paziente. Tutti i pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a misurazioni biometriche in modo casuale con i tre dispositivi (IOLMaster 700, Argos e Anterion Heildelberg). Ogni paziente verrà misurato tre volte con ciascun dispositivo e tra le misurazioni gli verrà chiesto di battere le palpebre o tenere gli occhi chiusi per il recupero del film lacrimale e per evitare l'affaticamento. Le scansioni che soddisfano i requisiti di qualità di ciascun dispositivo verranno prese per l'analisi.

L'ordine in cui verranno eseguite le misurazioni (Anterion, IOLMaster 700 o Argos) sarà randomizzato utilizzando randomised.org.

I pazienti saranno misurati 8 settimane (+/-2 settimane) dopo l'intervento con i tre dispositivi e l'esame postoperatorio conterrà anche l'acuità visiva, l'autorefrazione e la rifrazione soggettiva.

Ogni paziente riceverà lo stesso tipo di lente (IOL standard, Clareon, Alcon). Criterio di inclusione

• Consenso informato scritto
• 21 anni o più
• cataratta legata all'età
• AL<22,5 mm o >25,5 mm (occhi lunghi o corti) Criteri di esclusione
• pazienti con cataratta densa (grado LOCS III) o cataratta matura
• patologia corneale che influenzerebbe significativamente le misurazioni biometriche
• nistagmo o patologie che potrebbero influenzare la fissazione del paziente

• gravidanza- per le donne in età riproduttiva verrà eseguito un test di gravidanza.

  • Risultato principale: limiti di concordanza (1.96xSD) tra i biometri ottici per i dati AL (mm)

  • Risultati secondari:

• Analisi dei sottogruppi per l'esito refrattivo (SEQ) dopo 8 settimane (+/-2 settimane) in occhi corti (<22,5 mm) e lunghi (>25,5 mm).
• Limiti di accordo (1.96xSD) tra i biometri ottici per le seguenti variabili: cheratometria (Ks, Kf, Km), CCT (µm), ACD (mm), LT (mm),
• Durata (secondi) del tempo di misurazione e tempo totale (compresa l'immissione dei dati)
• Valutazione delle formule Barrett (e Haigis con i 3 dispositivi (media del SEQ effettivo vs. medio del previsto)
• Coefficiente di ripetibilità (entro la deviazione standard del soggetto - SD) e coefficiente di variazione tra i tre dispositivi