Sammenligning af tre optisk kohærensbiometri-enheder fra Swept-kilde i lange og korte øjne

Nøjagtige og repeterbare biometriske målinger er afgørende for at give et optimalt brydningsresultat.

ss-OCT-biometri bruger en afstembar bølgelængdelaserkilde til at scanne øjet, denne teknologi viser sin overlegenhed gennem et bedre signal-til-støj-forhold, hvor bølgelængdelyskilden projiceres ind i øjet, én ad gangen; dermed forbedre vævsgennemtrængning.

En tidligere undersøgelse rapporterede, at AL adskiller sig mellem voksne, skyldtes hovedsageligt forskellen i glaslegemet. Jo længere AL bliver, jo længere bliver den bageste glaslegeme, og Argos definerer glaslegemets brydningsindeks som 1,336. Derfor er det muligt, at det ækvivalente brydningsindeks, der anvendes i IOLMaster 700, overstiger 1,336. Omoto et al. viste, at sammenligningen af ​​de aritmetiske forudsigelsesfejl mellem Argos og IOLMaster 700 indikerede, at begge biometre viste en nærsynet tendens og median aritmetiske forudsigelsesfejl var tættere på nul med Argos, jo længere AL blev, blev denne tendens mere markant, hvilket tyder på. at Argos viste en signifikant hyperopisk tendens, især med længere AL'er.

Dette kan vise fordelen ved at bruge segmenteret brydningsindeks i stedet for ækvivalent brydningsindeks i længere AL'er. Ikke desto mindre inkluderede forfatterne ikke korte øjne (<22 mm) og længere AL (>32 mm), hvorfor yderligere undersøgelser skulle være nødvendige.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne overensstemmelsen og repeterbarheden af ​​AL-måling ved hjælp af tre forskellige ssOCT-enheder med korte (<22,5 mm) og lange øjne (>25,5 mm).

Dette er et prospektivt, randomiseret, observationsstudie, der vil omfatte patienter (42 øjne af 42 patienter), som deltog i præ-kirurgisk undersøgelse. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver patient.

Kun ét øje fra hver patient vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå biometriske målinger på en tilfældig måde med de tre enheder (IOLMaster 700, Argos og Anterion Heildelberg). Hver patient vil blive målt tre gange med hver enhed, og mellem målingerne vil de blive bedt om at blinke eller holde øjnene lukkede for at genoprette tårefilmen og undgå træthed. Scanninger, der opfylder kvalitetskravet for hver enhed, vil blive taget til analyse.

Den rækkefølge, som målingerne udføres i (Anterion, IOLMaster 700 eller Argos) vil blive randomiseret ved hjælp af randomised.org.

Patienterne vil blive målt 8 uger (+/-2 uger) postoperativt med de tre apparater, og den postoperative undersøgelse vil også indeholde synsstyrke, autorefraktion og subjektiv refraktion.

Hver patient vil modtage den samme type linse (standard IOL, Clareon, Alcon). Inklusionskriterier

• Skriftligt informeret samtykke
• 21 år eller derover
• aldersrelateret grå stær
• AL<22,5 mm eller >25,5 mm (lange eller korte øjne) Eksklusionskriterier
• patienter med tæt grå stær (LOCS grading III) eller moden grå stær
• hornhindepatologi, der ville have væsentlig indflydelse på biometriske målinger
• nystagmus eller patologier, der ville påvirke patientens fiksering

• graviditet - for kvinder i den fødedygtige alder vil der blive udført en graviditetstest.

  • Hovedresultat: Grænser for overensstemmelse (1,96xSD) mellem de optiske biometre for AL (mm) data

  • Sekundære resultater:

• Undergruppeanalyse for refraktivt resultat (SEQ) efter 8 uger (+/-2 uger) i korte (<22,5 mm) og lange øjne (>25,5 mm).
• Grænser for overensstemmelse (1,96xSD) mellem de optiske biometre for følgende variabler: keratometri (Ks, Kf, Km), CCT (µm), ACD (mm), LT (mm),
• Varighed (sekunder) af måletiden og samlet tid (inklusive dataindtastning)
• Evaluering af Barrett (og Haigis-formlerne med de 3 enheder (gennemsnit af faktisk vs. middel af forudsagt SEQ)
• Repeterbarhedskoefficient (indenfor emnets standardafvigelse - SD) og variationskoefficient mellem de tre enheder