Comparaison de trois dispositifs de biométrie à cohérence optique à source balayée dans les yeux longs et courts

Des mesures biométriques précises et reproductibles sont essentielles pour fournir un résultat de réfraction optimal.

La biométrie ss-OCT utilise une source laser à longueur d'onde accordable pour balayer l'œil, cette technologie montrant sa supériorité grâce à un meilleur rapport signal sur bruit, la source lumineuse de longueur d'onde étant projetée dans l'œil, une à la fois ; améliorant ainsi la pénétration tissulaire.

Une étude précédente a rapporté que l'AL diffère entre les adultes était principalement due à la différence de cavité vitréenne. Plus l'AL devient long, plus le corps vitré postérieur devient long et l'Argos définit l'indice de réfraction du vitré à 1,336. Il est donc possible que l'indice de réfraction équivalent utilisé dans l'IOLMaster 700 dépasse 1,336. Omoto et al. ont montré que la comparaison des erreurs de prédiction arithmétique entre l'Argos et l'IOLMaster 700 indiquait que les deux biomètres présentaient une tendance myope et que les erreurs médianes de prédiction arithmétique étaient plus proches de zéro avec l'Argos, plus l'AL s'allongeait, plus cette tendance devenait plus marquée, suggérant que l'Argos a montré une tendance hypermétrope significative, en particulier avec des AL plus longues.

Cela pourrait montrer l'avantage d'utiliser l'indice de réfraction segmentaire au lieu de l'indice de réfraction équivalent dans les AL plus longues. Néanmoins, les auteurs n'ont pas inclus les yeux courts (<22 mm) et les AL plus longs (>32 mm), des études supplémentaires devraient donc être nécessaires.

Le but de l'étude est de comparer la concordance et la répétabilité de la mesure AL à l'aide de trois appareils ssOCT différents dans les yeux courts (<22,5 mm) et longs (>25,5 mm).

Il s'agit d'une étude prospective, randomisée et observationnelle qui inclurait des patients (42 yeux sur 42 patients) ayant participé à un examen préchirurgical. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque patient.

Un seul œil de chaque patient sera inclus dans l'étude. Tous les patients inclus dans l'étude subiront des mesures biométriques de manière aléatoire avec les trois appareils (IOLMaster 700, Argos et Anterion Heildelberg). Chaque patient sera mesuré trois fois avec chaque appareil et entre les mesures, il lui sera demandé de cligner des yeux ou de garder les yeux fermés pour récupérer le film lacrymal et éviter la fatigue. Les analyses qui satisfont aux exigences de qualité de chaque appareil seront prises pour analyse.

L'ordre dans lequel les mesures seront effectuées (Anterion, IOLMaster 700 ou Argos) sera randomisé à l'aide de randomised.org.

Les patients seront mesurés 8 semaines (+/-2 semaines) après l'opération avec les trois appareils et l'examen postopératoire contiendra également l'acuité visuelle, l'autoréfraction et la réfraction subjective.

Chaque patient recevra le même type de lentille (implant standard, Clareon, Alcon). Critère d'intégration

• Consentement éclairé écrit
• 21 ans ou plus
• cataracte liée à l'âge
• AL<22,5 mm ou >25,5 mm (yeux longs ou courts) Critères d'exclusion
• patients avec cataracte dense (LOCS grade III) ou cataracte mature
• pathologie cornéenne qui influencerait significativement les mesures biométriques
• nystagmus ou pathologies qui affecteraient la fixation du patient

• grossesse - pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse sera effectué.

  • Résultat principal : limites d'accord (1,96 x É.-T.) entre les biomètres optiques pour les données AL (mm)

  • Résultats secondaires :

• Analyse en sous-groupe pour le résultat réfractif (SEQ) après 8 semaines (+/-2 semaines) dans les yeux courts (<22,5 mm) et longs (>25,5 mm).
• Limites d'accord (1.96xSD) entre les biomètres optiques pour les variables suivantes : kératométrie (Ks, Kf, Km), CCT (µm), ACD (mm), LT (mm),
• Durée (secondes) du temps de mesure et temps total (y compris la saisie des données)
• Évaluation des formules de Barrett (et de Haigis avec les 3 dispositifs (moyenne du réel vs moyenne du SEQ prédit)
• Coefficient de répétabilité (dans l'écart type du sujet - SD) et coefficient de variation entre les trois appareils