Сравнение трех устройств оптической когерентной биометрии со свипирующим источником для длинных и коротких глаз

Точные и воспроизводимые биометрические измерения необходимы для обеспечения оптимального рефракционного результата.

Биометрия ss-OCT использует лазерный источник с перестраиваемой длиной волны для сканирования глаза, эта технология демонстрирует свое превосходство благодаря лучшему соотношению сигнал-шум, при этом источник света с длиной волны проецируется в глаз по одному; тем самым улучшая проникновение в ткани.

В предыдущем исследовании сообщалось, что AL различается у взрослых в основном из-за различий в полости стекловидного тела. Чем длиннее становится AL, тем длиннее становится задняя часть стекловидного тела, и Argos определяет показатель преломления стекловидного тела как 1,336. Поэтому возможно, что эквивалентный показатель преломления, используемый в IOLMaster 700, превышает 1,336. Омото и др. показали, что сравнение ошибок арифметического прогнозирования между Argos и IOLMaster 700 показало, что оба биометра показали тенденцию к близорукости, а медиана ошибок арифметического прогнозирования была ближе к нулю с Argos, чем длиннее AL, эта тенденция становилась более заметной, предполагая, что что Argos показал значительную тенденцию к дальнозоркости, особенно с более длинными AL.

Это может показать преимущество использования сегментарного показателя преломления вместо эквивалентного показателя преломления в более длинных AL. Тем не менее, авторы не включили короткие глаза (<22 мм) и более длинные AL (>32 мм), поэтому необходимы дальнейшие исследования.

Цель исследования — сравнить согласованность и повторяемость измерения AL с использованием трех различных устройств ssOCT для коротких (<22,5 мм) и длинных глаз (>25,5 мм).

Это проспективное рандомизированное обсервационное исследование, в которое будут включены пациенты (42 глаза из 42 пациентов), прошедшие предоперационное обследование. От каждого пациента будет получено письменное информированное согласие.

В исследование будет включен только один глаз от каждого пациента. Все пациенты, включенные в исследование, будут проходить биометрические измерения случайным образом с помощью трех устройств (IOLMaster 700, Argos и Anterion Heildelberg). Каждый пациент будет измеряться три раза с каждым устройством, а между измерениями его попросят моргать или держать глаза закрытыми для восстановления слезной пленки и во избежание усталости. Для анализа будут взяты сканы, отвечающие требованиям качества каждого устройства.

Порядок, в котором будут выполняться измерения (Anterion, IOLMaster 700 или Argos), будет рандомизирован с использованием randomised.org.

Пациенты будут измеряться через 8 недель (+/-2 недели) после операции с помощью трех устройств, и послеоперационное обследование также будет включать в себя остроту зрения, авторефракцию и субъективную рефракцию.

Каждый пациент получит один и тот же тип линз (стандартная ИОЛ, Clareon, Alcon). Критерии включения

• Письменное информированное согласие
• 21 год или старше
• возрастная катаракта
• AL<22,5 мм или >25,5 мм (длинные или короткие глаза) Критерии исключения
• пациенты с плотной катарактой (класс III по LOCS) или зрелой катарактой
• патология роговицы, которая существенно повлияет на биометрические измерения
• нистагм или патологии, которые могут повлиять на фиксацию пациента

• беременность – для женщин репродуктивного возраста будет проведен тест на беременность.

  • Основной результат: пределы согласия (1,96xSD) между оптическими биометрами для данных AL (мм).

  • Вторичные результаты:

• Подгрупповой анализ рефракционных результатов (SEQ) через 8 недель (+/-2 недели) для коротких (<22,5 мм) и длинных глаз (>25,5 мм).
• Пределы согласия (1,96xSD) между оптическими биометрами для следующих переменных: кератометрия (Ks, Kf, Km), CCT (мкм), ACD (мм), LT (мм),
• Продолжительность (секунды) времени измерения и общее время (включая ввод данных)
• Оценка формул Барретта (и формул Хейгиса с 3 устройствами (среднее значение фактического против среднего значения прогнозируемого SEQ)
• Коэффициент повторяемости (в пределах стандартного отклонения субъекта - SD) и коэффициент вариации между тремя устройствами