Cystoealstometr (zařízení pro sledování močového měchýře) – domácí použití
Měření tlaku v močovém měchýři pomocí nového externího zařízení (cystoealstometr) - Home
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
: U pacientů s neurogenním močovým měchýřem je pravidelné sledování tlaku a kapacity močového měchýře kritickou složkou udržení zdraví ledvin a moči. Toto monitorování se v současné době provádí ordinačním urodynamickým testováním (UDS). Toto testování se provádí přerušovaně, ponechává otevřenou možnost zhoršení funkce močového měchýře a zhoršení ledvin mezi testovacími sezeními.
Tato studie využívá nové zařízení pro monitorování tlaku a objemu močového měchýře, které je přenosné a připojuje se ke konci standardního močového katétru a měří tlak v zařízení a poté pomáhá při drenáži močového měchýře a zaznamenává objem močového měchýře. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda toto zařízení mohou pacienti nebo jejich ošetřovatelé používat v domácím prostředí.
Do této studie budou zařazeni pacienti s neurogenním močovým měchýřem, kteří v současné době denně provádějí čistou intermitentní katetrizaci jako součást své pravidelné péče. Pacienti budou požádáni, aby zařízení používali alespoň dvakrát denně po dobu dvou týdnů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na klinice dětské urologie University of Iowa s neurogenním měchýřem byli léčeni čistou intermitentní katetrizací.
- Pacienti, u kterých nedošlo k žádné změně v řízení
- Pacienti, kteří nedávno podstoupili UDS (urodynamická studie).
Kritéria vyloučení:
- telefon, který není kompatibilní s iOS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neurogenní pacient močového měchýře
Pacienti s neurogenním měchýřem
|
Neinvazivní cystoelastometr se připojuje k drenážnímu konci močového katétru, který pacient používá pro rutinní každodenní katetrizaci.
Jakmile moč proudí do zařízení, měření tlaku se zaznamená a uloží do zařízení spolu s časem a datem.
Zbývající moč je poté evakuována katetrem a zařízením a cystoelastometr zaznamenává objem evakuované moči.
Měření tlaku a objemu močového měchýře a také čas a datum lze později bezdrátově přenést do chytrého telefonu, který obsahuje aplikaci pro zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Domácí použití přístroje pro monitorování tlaku a objemu močového měchýře - Cystoelastometr
Časové okno: Dva týdny
|
Studie využití nového externího cystoelastometru - domácího monitoru tlaku a objemu močového měchýře zaznamenávaného v cm H2O tlaku a zařízení na evakuaci moči s měřením objemu v mililitrech.
|
Dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění močového měchýře
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Močový měchýř, Neurogenní
Další identifikační čísla studie
- 202010469
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .