Cystoealstometer (Dispositivo de monitoreo de vejiga) - Uso en el hogar
Medición de la presión vesical con un novedoso dispositivo externo (cistoalstómetro) - Inicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
: Para los pacientes con vejiga neurogénica, el control regular de la presión y la capacidad de la vejiga es un componente fundamental para mantener la salud renal y urinaria. Este seguimiento se realiza actualmente mediante pruebas de urodinámica en el consultorio (UDS). Esta prueba se realiza de manera intermitente, dejando abierta la posibilidad de empeoramiento de la función de la vejiga y deterioro renal entre las sesiones de prueba.
Este estudio utiliza un nuevo dispositivo de monitoreo de presión y volumen de la vejiga que es portátil y se conecta al extremo de un catéter urinario estándar y mide la presión en el dispositivo y luego ayuda en el drenaje de la vejiga y registra el volumen de la vejiga. Los investigadores investigarán si este dispositivo puede ser utilizado por pacientes o sus cuidadores en el hogar.
Este estudio inscribirá a pacientes con vejiga neurógena que actualmente realizan un cateterismo intermitente limpio a diario como parte de su atención habitual. Se pedirá a los pacientes que utilicen el dispositivo al menos dos veces al día durante dos semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospital and Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes atendidos en la Clínica de Urología Pediátrica de la Universidad de Iowa con vejiga neurogénica manejados con cateterismo intermitente limpio.
- Pacientes que no han tenido ningún cambio en el manejo
- Pacientes a los que se les ha realizado recientemente UDS (estudio urodinámico)
Criterio de exclusión:
- teléfono que no es compatible con iOS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente de vejiga neurogénica
Pacientes con vejiga neurogénica
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El dispositivo de cistoelastómetro no invasivo se conecta al extremo de drenaje del catéter urinario que el paciente usa para el cateterismo diario de rutina.
Una vez que la orina fluye hacia el dispositivo, se registra y almacena una medición de presión en el dispositivo junto con la hora y la fecha.
Luego, la orina restante se evacua a través del catéter y el dispositivo y el cistoelastómetro registra el volumen de orina evacuada.
La(s) medición(es) de la presión y el volumen de la vejiga, así como la hora y la fecha, se pueden transmitir posteriormente de forma inalámbrica a un teléfono inteligente que contenga una aplicación para el dispositivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso doméstico del dispositivo de control de la presión y el volumen de la vejiga: cistoelastómetro
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Estudio de utilización de un novedoso dispositivo de cistoelastómetro externo: monitor de presión y volumen de la vejiga en el hogar registrado en términos de presión cm H2O y dispositivo de evacuación de orina con medición de volumen en términos de mililitros.
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Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Vejiga Urinaria Neurogénica
Otros números de identificación del estudio
- 202010469
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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