Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cystoalstometer (blæreovervågningsenhed)-Hjemmebrug

27. marts 2024 opdateret af: Christopher Cooper, University of Iowa

Måling af blæretryk med en ny ekstern enhed (cystoalstometer) - Hjem

Efterforskerne har udviklet en ny trykovervågningsenhed kaldet et 'cystoelastometer', der forbindes til en drænende ende af et standard urinkatetre, der bruges af patienter med en neurogen blære ved daglig ren intermitterende kateterisering. Enheden har allerede vist sig at være nøjagtig til at måle blæretryk sammenlignet med den guldstandard urodynamik, der udføres på klinikken eller hospitalet. Denne undersøgelse vil vurdere patienternes og plejepersonalets evne og erfaring med at bruge cystoelastometeret i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

: For patienter med neurogen blære er regelmæssig overvågning af blæretryk og kapacitet en kritisk komponent for at opretholde nyre- og urinsundhed. Denne overvågning udføres i øjeblikket ved in-office urodynamisk test (UDS). Denne test udføres med mellemrum, hvilket åbner muligheden for forværring af blærefunktion og nyreforringelse mellem testsessioner.

Denne undersøgelse anvender en ny anordning til overvågning af tryk og blærevolumen, som er bærbar og fastgøres til enden af ​​et standard urinkateter og måler trykket i apparatet og derefter hjælper med at dræne blæren og registrerer blærevolumenet. Efterforskerne vil undersøge, om denne enhed kan bruges af patienter eller deres pårørende i hjemmet.

Denne undersøgelse vil inkludere patienter med neurogen blære, som i øjeblikket udfører ren intermitterende kateterisering på daglig basis som en del af deres regelmæssige pleje. Patienterne vil blive bedt om at bruge enheden mindst to gange om dagen i to uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter set i University of Iowa Pediatric Urology Clinic med neurogen blære håndteres med ren intermitterende kateterisering.
  • Patienter, der ikke har ændret ledelsen
  • Patienter, der for nylig havde fået udført UDS (urodynamisk undersøgelse).

Ekskluderingskriterier:

  • telefon, som ikke er iOS-kompatibel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurogen blærepatient
Patienter med neurogen blære
Enhed: Cystoelastometer - Urodynamik test
Den ikke-invasive cystoelastometer-enhed forbindes til drænenden af ​​urinkateteret, som patienten bruger til rutinemæssig daglig kateterisering. Når urinen strømmer ind i enheden, registreres en trykmåling og opbevares i enheden sammen med klokkeslæt og dato. Den resterende urin evakueres derefter gennem kateteret og apparatet, og cystoelastometeret registrerer mængden af ​​evakueret urin. Målingen(e) af blæretryk og volumen samt klokkeslæt og dato kan senere overføres trådløst til en smartphone, der indeholder en app til enheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjemmebrug af blæretryk og volumenovervågningsenhed - Cystoelastometer
Tidsramme: To uger
Udnyttelsesundersøgelse af ny ekstern cystoelastometeranordning - Hjemme blæretryk og volumenmonitor registreret i cm H2O tryk og urinevakueringsanordning med volumenmåling i form af milliliter.
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202010469

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblære, neurogen

Kliniske forsøg med Cystoelastometer - Urodynamik test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner