Cystoealstometer (virtsarakon valvontalaite) - kotikäyttöön
Virtsarakon paineen mittaus uudella ulkoisella laitteella (cystoealstometer) - Etusivu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
: Potilaille, joilla on neurogeeninen rakko, virtsarakon paineen ja kapasiteetin säännöllinen seuranta on tärkeä osa munuaisten ja virtsateiden terveyden ylläpitämistä. Tämä seuranta tehdään tällä hetkellä in-office urodynamics testing (UDS) -testillä. Tämä testi tehdään ajoittain, mikä jättää avoimeksi mahdollisuuden virtsarakon toiminnan heikkenemiseen ja munuaisten heikkenemiseen testikertojen välillä.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään uutta painetta ja virtsarakon tilavuuden seurantalaitetta, joka on kannettava ja kiinnitetään tavallisen virtsakatetrin päähän ja mittaa laitteen painetta ja auttaa sitten virtsarakon tyhjennyksessä ja tallentaa virtsarakon tilavuuden. Tutkijat selvittävät, voivatko potilaat tai heidän omaishoitajansa käyttää tätä laitetta kotioloissa.
Tähän tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on neurogeeninen rakko ja jotka tällä hetkellä suorittavat puhtaan ajoittaisen katetroin päivittäin osana säännöllistä hoitoaan. Potilaita pyydetään käyttämään laitetta vähintään kahdesti päivässä kahden viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iowan yliopiston lasten urologian klinikalla nähdyt potilaat, joilla oli neurogeeninen rakko, hoidettiin puhtaalla ajoittaisella katetroinnilla.
- Potilaat, joiden johdossa ei ole tapahtunut muutoksia
- Potilaat, joille on äskettäin tehty UDS (urodynaaminen tutkimus).
Poissulkemiskriteerit:
- puhelin, joka ei ole iOS-yhteensopiva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurogeeninen virtsarakon potilas
Potilaat, joilla on neurogeeninen virtsarakko
|
Ei-invasiivinen kystoelastometrilaite liitetään virtsakatetrin tyhjennyspäähän, jota potilas käyttää rutiininomaiseen päivittäiseen katetrointiin.
Kun virtsaa virtaa laitteeseen, painemittaus tallennetaan ja tallennetaan laitteeseen kellonajan ja päivämäärän kanssa.
Jäljelle jäänyt virtsa poistetaan sitten katetrin ja laitteen läpi, ja kystoelastometri tallentaa evakuoidun virtsan määrän.
Virtsarakon paineen ja tilavuuden mitta(t) sekä kellonaika ja päivämäärä voidaan myöhemmin siirtää langattomasti älypuhelimeen, joka sisältää sovelluksen laitteelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon paineen ja tilavuuden mittauslaitteen kotikäyttö - Cystoelastometer
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Uuden ulkoisen kystoelastometrilaitteen käyttötutkimus - Kotirakon paine- ja tilavuusmittari mitattuna cm H2O-paineella ja virtsanpoistolaite tilavuusmittauksella millilitroina.
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsarakon sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsarakko, Neurogeeninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202010469
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .