Cystoealstometer (膀胱モニター装置) - 家庭用
2024年3月27日 更新者：Christopher Cooper、University of Iowa
新しい外部デバイス (Cystoealstometer) による膀胱圧の測定 - ホーム
研究者らは、神経因性膀胱の患者が毎日清潔な断続的カテーテル法で使用する標準的な尿道カテーテルの排出端に接続する「膀胱弾性計」と呼ばれる新しい圧力監視装置を開発しました。
このデバイスは、診療所や病院で行われるゴールドスタンダードの尿力学と比較して、膀胱圧の測定において正確であることがすでに実証されています。
この研究では、患者と介護者の能力と家庭での膀胱弾性測定装置の使用経験を評価します。
調査の概要
詳細な説明
: 神経因性膀胱の患者にとって、膀胱の圧力と容量を定期的に監視することは、腎臓と尿の健康を維持するための重要な要素です。 このモニタリングは現在、オフィス内の尿力学検査 (UDS) によって行われています。 このテストは断続的に行われるため、テスト セッションの間に膀胱機能の悪化と腎臓の悪化の可能性が残されます。
この研究では、ポータブルで標準的な尿道カテーテルの端に取り付けられ、デバイス内の圧力を測定し、膀胱の排液を支援し、膀胱容積を記録する、新しい圧力および膀胱容積モニタリング装置を利用します。 調査官は、このデバイスが患者またはその介護者が自宅で使用できるかどうかを調査する予定です。
この研究では、現在、定期的なケアの一環として毎日清潔な間欠的カテーテル法を行っている神経因性膀胱の患者を登録します。 患者は、デバイスを少なくとも 1 日 2 回、2 週間使用するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospital and Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アイオワ大学小児泌尿器科クリニックで見られた神経因性膀胱の患者は、きれいな間欠的カテーテル法で管理されています。
- 管理に変化がなかった患者
- 最近UDS（尿流動態検査）を行った患者
除外基準:
- iOSに対応していない携帯電話
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経因性膀胱患者
神経因性膀胱の患者
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非侵襲的膀胱弾性測定装置は、患者が日常のカテーテル挿入に使用する尿道カテーテルの排液端に接続します。
尿がデバイスに流入すると、圧力測定値が記録され、日時とともにデバイスに保存されます。
残りの尿は、カテーテルとデバイスを介して排出され、膀胱弾性計は排出された尿の量を記録します。
膀胱の圧力と量、および時間と日付の測定値は、デバイス用のアプリを含むスマートフォンにワイヤレスで送信できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱圧および膀胱容量モニタリング装置の家庭用 - Cystoelastometer
時間枠：二週間
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新しい外部膀胱弾性計装置の利用研究 - 家庭用膀胱圧力および容量モニターは、cm H2O 圧で記録され、尿排出装置はミリリットル単位で容量測定されます。
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christopher S Cooper, MD、University of Iowa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月18日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月29日
最初の投稿 (実際)
2022年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月27日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202010469
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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