Cystoealstometer (dispositivo de monitoramento da bexiga) - uso doméstico
Medição da pressão da bexiga com um novo dispositivo externo (cistoestômetro) - Início
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
: Para pacientes com bexiga neurogênica, o monitoramento regular da pressão e capacidade da bexiga é um componente crítico para manter a saúde renal e urinária. Atualmente, esse monitoramento é feito por exame urodinâmico de consultório (UDS). Este teste é feito de forma intermitente, deixando em aberto a possibilidade de piora da função da bexiga e deterioração renal entre as sessões de teste.
Este estudo utiliza um novo dispositivo de monitoramento de pressão e volume da bexiga que é portátil e se conecta ao final de um cateter urinário padrão e mede a pressão no dispositivo e, em seguida, auxilia na drenagem da bexiga e registra o volume da bexiga. Os investigadores investigarão se este dispositivo pode ser usado por pacientes ou seus cuidadores em casa.
Este estudo incluirá pacientes com bexiga neurogênica que atualmente realizam cateterismo intermitente limpo diariamente como parte de seus cuidados regulares. Os pacientes serão solicitados a usar o dispositivo pelo menos duas vezes por dia durante duas semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos na Clínica de Urologia Pediátrica da Universidade de Iowa com bexiga neurogênica tratada com cateterismo intermitente limpo.
- Pacientes que não tiveram nenhuma mudança no manejo
- Pacientes que tiveram recentemente UDS (estudo urodinâmico) realizado
Critério de exclusão:
- telefone que não é compatível com iOS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente de Bexiga Neurogênica
Pacientes com bexiga neurogênica
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O dispositivo cistoelastômetro não invasivo se conecta à extremidade de drenagem do cateter urinário que o paciente usa para cateterismo diário de rotina.
Uma vez que a urina flui para o dispositivo, uma medição de pressão é registrada e armazenada no dispositivo junto com a hora e a data.
A urina restante é então evacuada através do cateter e do dispositivo e o cistoelastômetro registra o volume de urina evacuada.
A(s) medição(ões) da pressão e volume da bexiga, bem como a hora e a data, podem ser posteriormente transmitidos sem fio para um smartphone que contém um aplicativo para o dispositivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dispositivo de monitoramento de pressão e volume da bexiga para uso doméstico - Cistoelastômetro
Prazo: Duas semanas
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Estudo de utilização do novo dispositivo cistoelastômetro externo - Monitor de pressão e volume vesical doméstico registrado em termos de pressão de cm H2O e dispositivo de evacuação de urina com medição de volume em termos de mililitros.
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças da Bexiga Urinária
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Bexiga Urinária Neurogênica
Outros números de identificação do estudo
- 202010469
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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