Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cystoalstometer (blåsmonitorenhet)-Hemmaanvändning

27 mars 2024 uppdaterad av: Christopher Cooper, University of Iowa

Mätning av blåstrycket med en ny extern anordning (cystoalstometer) - Hem

Utredarna har utvecklat en ny tryckövervakningsanordning som kallas en "cystoelastometer" som ansluts till en dräneringsände av en standard urinkateter som används av patienter med en neurogen urinblåsa vid daglig ren intermittent kateterisering. Enheten har redan visat sig vara exakt när det gäller att mäta blåstrycket jämfört med den guldstandard urodynamiken som utförs på kliniken eller sjukhuset. Denna studie kommer att bedöma patienters och vårdgivares förmåga och erfarenhet av att använda cystoelastometern i en hemmiljö.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

: För patienter med neurogen urinblåsa är regelbunden övervakning av blåstryck och kapacitet en kritisk komponent för att upprätthålla njur- och urinhälsa. Denna övervakning görs för närvarande genom in-office urodynamisk testning (UDS). Denna testning görs intermittent och lämnar möjligheten öppen för försämring av blåsfunktionen och njurförsämring mellan testsessionerna.

Denna studie använder en ny anordning för övervakning av tryck och blåsvolym som är bärbar och fästs vid änden av en vanlig urinkateter och mäter trycket i anordningen och hjälper sedan till med dräneringen av blåsan och registrerar blåsvolymen. Utredarna kommer att undersöka om denna enhet kan användas av patienter eller deras vårdgivare i hemmiljö.

Denna studie kommer att registrera patienter med neurogen urinblåsa som för närvarande utför ren intermittent kateterisering på daglig basis som en del av sin vanliga vård. Patienterna kommer att uppmanas att använda enheten minst två gånger om dagen i två veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ses på University of Iowa Pediatric Urology Clinic med neurogen urinblåsa hanteras med ren intermittent kateterisering.
  • Patienter som inte har haft någon förändring i hanteringen
  • Patienter som nyligen hade genomgått UDS (urodynamisk studie).

Exklusions kriterier:

  • telefon som inte är iOS-kompatibel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neurogen blåspatient
Patienter med neurogen urinblåsa
Enhet: Cystoelastometer - Urodynamisk testning
Den icke-invasiva cystoelastometerenheten ansluts till dräneringsänden på urinkatetern som patienten använder för rutinmässig daglig kateterisering. När urin strömmar in i enheten registreras en tryckmätning och lagras i enheten tillsammans med tid och datum. Den kvarvarande urinen evakueras sedan genom katetern och anordningen och cystoelastometern registrerar volymen av evakuerad urin. Mätningarna/mätningarna av blåstryck och volym samt tid och datum kan senare överföras trådlöst till en smart telefon som innehåller en app för enheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemanvändning av blåstryck och volymövervakningsanordning- Cystoelastometer
Tidsram: Två veckor
Utnyttjandestudie av ny extern cystoelastometerenhet - Hemblåstryck och volymmonitor registrerad i termer av cm H2O-tryck och urinevakueringsanordning med volymmätning i termer av milliliter.
Två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Iowa

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2022

Första postat (Faktisk)

9 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202010469

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinblåsa, neurogen

Kliniska prövningar på Cystoelastometer - Urodynamisk testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera