Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cystoealstometr (urządzenie do monitorowania pęcherza moczowego) — do użytku domowego

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Christopher Cooper, University of Iowa

Pomiar ciśnienia w pęcherzu za pomocą nowego urządzenia zewnętrznego (cystoealstometru) - Strona główna

Badacze opracowali nowatorskie urządzenie do monitorowania ciśnienia zwane „cystoelastometrem”, które łączy się z końcówką drenażową standardowych cewników moczowych, które są używane przez pacjentów z neurogennym pęcherzem podczas codziennego czystego, przerywanego cewnikowania. Wykazano już, że urządzenie jest dokładne w pomiarach ciśnienia pęcherza moczowego w porównaniu ze złotym standardem badań urodynamicznych, które są wykonywane w klinice lub szpitalu. W badaniu tym zostaną ocenione umiejętności i doświadczenie pacjentów i opiekunów w korzystaniu z cystoelastometru w warunkach domowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

: W przypadku pacjentów z pęcherzem neurogennym regularne monitorowanie ciśnienia i pojemności pęcherza jest kluczowym elementem utrzymania zdrowia nerek i dróg moczowych. Monitorowanie to jest obecnie wykonywane przez badanie urodynamiczne w gabinecie (UDS). To badanie jest wykonywane z przerwami, pozostawiając otwartą możliwość pogorszenia funkcji pęcherza i pogorszenia czynności nerek pomiędzy sesjami testowymi.

Badanie to wykorzystuje nowatorskie urządzenie do monitorowania ciśnienia i objętości pęcherza, które jest przenośne i podłączane do końca standardowego cewnika moczowego i mierzy ciśnienie w urządzeniu, a następnie pomaga w drenażu pęcherza i rejestruje objętość pęcherza. Badacze będą badać, czy to urządzenie może być używane przez pacjentów lub ich opiekunów w warunkach domowych.

Do tego badania zostaną włączeni pacjenci z pęcherzem neurogennym, którzy obecnie codziennie wykonują czyste przerywane cewnikowanie w ramach swojej regularnej opieki. Pacjenci będą proszeni o używanie urządzenia co najmniej dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci widziani w Klinice Urologii Dziecięcej Uniwersytetu Iowa z pęcherzem neurogennym leczonym za pomocą czystego przerywanego cewnikowania.
  • Pacjenci, którzy nie mieli żadnych zmian w zarządzaniu
  • Pacjenci, u których niedawno wykonano UDS (badanie urodynamiczne).

Kryteria wyłączenia:

  • telefon, który nie jest kompatybilny z systemem iOS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z pęcherzem neurogennym
Pacjenci z pęcherzem neurogennym
Urządzenie: Cystoelastometr - Badanie urodynamiczne
Nieinwazyjne urządzenie cystoelastometru łączy się z drenującym końcem cewnika moczowego, którego pacjent używa do rutynowego codziennego cewnikowania. Gdy mocz wpłynie do urządzenia, pomiar ciśnienia jest rejestrowany i zapisywany w urządzeniu wraz z datą i godziną. Pozostały mocz jest następnie usuwany przez cewnik i urządzenie, a cystoelastometr rejestruje objętość ewakuowanego moczu. Pomiary ciśnienia i objętości pęcherza, a także czas i datę można później przesłać bezprzewodowo do smartfona z aplikacją dla urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Domowe urządzenie do monitorowania ciśnienia i objętości pęcherza – Cystoelastometr
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Badanie użytkowe nowatorskiego zewnętrznego urządzenia cystoelastometru - Domowego monitora ciśnienia i objętości pęcherza rejestrowanego w cm H2O oraz urządzenia do usuwania moczu z pomiarem objętości w mililitrach.
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202010469

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj