Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cystoalstometer (blæremonitorenhet)-Hjemmebruk

15. juni 2026 oppdatert av: Christopher Cooper, University of Iowa

Måling av blæretrykk med en ny ekstern enhet (cystoalstometer) - Hjem

Etterforskerne har utviklet en ny trykkovervåkingsenhet kalt et 'cystoelastometer' som kobles til en dreneringsende av et standard urinkateter som brukes av pasienter med en nevrogen blære ved daglig ren intermitterende kateterisering. Enheten har allerede vist seg å være nøyaktig i måling av blæretrykk sammenlignet med gullstandard urodynamikk som utføres på klinikken eller sykehuset. Denne studien vil vurdere pasientens og omsorgspersonens evne og erfaring med å bruke cystoelastometeret i hjemmemiljø.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

: For pasienter med nevrogen blære er regelmessig overvåking av blæretrykk og kapasitet en kritisk komponent for å opprettholde nyre- og urinhelse. Denne overvåkingen gjøres for tiden ved in-office urodynamikktesting (UDS). Denne testen utføres med jevne mellomrom, og åpner for muligheten for forverring av blærefunksjonen og nyreforverring mellom testøktene.

Denne studien bruker en ny enhet for overvåking av trykk og blærevolum som er bærbar og festes til enden av et standard urinkateter og måler trykket i enheten og hjelper deretter til med drenering av blæren og registrerer blærevolumet. Etterforskerne vil undersøke om denne enheten kan brukes av pasienter eller deres omsorgspersoner i hjemmemiljø.

Denne studien vil registrere pasienter med nevrogen blære som for tiden utfører ren intermitterende kateterisering på daglig basis som en del av deres vanlige omsorg. Pasientene vil bli bedt om å bruke enheten minst to ganger daglig i to uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter sett i University of Iowa Pediatric Urology Clinic med nevrogen blære behandlet med ren intermitterende kateterisering.
  • Pasienter som ikke har hatt noen endring i ledelsen
  • Pasienter som nylig hadde hatt UDS (urodynamisk studie).

Ekskluderingskriterier:

  • telefon som ikke er iOS-kompatibel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevrogen blærepasient
Pasienter med nevrogen blære
Enhet: Cystoelastometer - Urodynamikktesting
Den ikke-invasive cystoelastometer-enheten kobles til dreneringsenden av urinkateteret som pasienten bruker til rutinemessig daglig kateterisering. Når urinen strømmer inn i enheten, registreres en trykkmåling og lagres i enheten sammen med klokkeslett og dato. Den gjenværende urinen evakueres deretter gjennom kateteret og enheten, og cystoelastometeret registrerer volumet av urin som evakueres. Målingen(e) av blæretrykk og volum samt klokkeslett og dato kan senere overføres trådløst til en smarttelefon som inneholder en app for enheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjemmebruk av blæretrykk- og volumovervåkingsenhet- Cystoelastometer
Tidsramme: To uker
Utnyttelsesstudie av ny ekstern cystoelastometerenhet - Hjemme blæretrykk og volummonitor registrert i form av cm H2O trykk og urinevakueringsenhet med volummåling i form av milliliter.
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Iowa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202010469

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere