Цистоеальстометр (устройство для мониторинга мочевого пузыря) – для домашнего использования
Измерение давления в мочевом пузыре с помощью нового внешнего устройства (цистоальстометра) - Главная
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
: для пациентов с нейрогенным мочевым пузырем регулярный мониторинг давления и емкости мочевого пузыря является важным компонентом поддержания здоровья почек и мочевыводящих путей. Этот мониторинг в настоящее время осуществляется с помощью уродинамического тестирования (UDS) в офисе. Это тестирование проводится периодически, оставляя открытой возможность ухудшения функции мочевого пузыря и почек между сеансами тестирования.
В этом исследовании используется новое портативное устройство для мониторинга давления и объема мочевого пузыря, которое прикрепляется к концу стандартного мочевого катетера и измеряет давление в устройстве, а затем помогает дренировать мочевой пузырь и записывает объем мочевого пузыря. Исследователи будут выяснять, могут ли это устройство использоваться пациентами или лицами, осуществляющими уход за ними, в домашних условиях.
В это исследование будут включены пациенты с нейрогенным мочевым пузырем, которые в настоящее время ежедневно выполняют чистую прерывистую катетеризацию в рамках регулярного лечения. Пациентам будет предложено использовать устройство не менее двух раз в день в течение двух недель.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, наблюдаемые в детской урологической клинике Университета Айовы с нейрогенным мочевым пузырем, лечились чистой прерывистой катетеризацией.
- Пациенты, у которых не было изменений в ведении
- Пациенты, которым недавно было выполнено УДС (уродинамическое исследование).
Критерий исключения:
- телефон, который не совместим с iOS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с нейрогенным мочевым пузырем
Пациенты с нейрогенным мочевым пузырем
|
Неинвазивный цистоэластометр соединяется с дренажным концом мочевого катетера, который пациент использует для рутинной ежедневной катетеризации.
Как только моча попадает в устройство, измерение давления записывается и сохраняется в устройстве вместе со временем и датой.
Затем оставшаяся моча эвакуируется через катетер и устройство, а цистоэластометр регистрирует объем эвакуированной мочи.
Измерения давления и объема мочевого пузыря, а также время и дата могут быть позже переданы по беспроводной связи на смартфон, который содержит приложение для устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Домашнее использование устройства для контроля давления и объема мочевого пузыря - цистоэластометра
Временное ограничение: Две недели
|
Исследование использования нового внешнего устройства цистоэластометра - домашнего монитора давления и объема мочевого пузыря, регистрируемого в см H2O, давления и устройства для эвакуации мочи с измерением объема в миллилитрах.
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания мочевого пузыря
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Мочевой пузырь, нейрогенный
Другие идентификационные номера исследования
- 202010469
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .