Cystoealstometer (dispositivo di monitoraggio della vescica) - Uso domestico
Misurazione della pressione della vescica con un nuovo dispositivo esterno (cistoealstometro) - Home
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
: Per i pazienti con vescica neurogena, il monitoraggio regolare della pressione e della capacità della vescica è una componente fondamentale per il mantenimento della salute renale e urinaria. Questo monitoraggio è attualmente effettuato mediante test urodinamici in ufficio (UDS). Questo test viene eseguito in modo intermittente, lasciando aperta la possibilità di un peggioramento della funzione della vescica e del deterioramento renale tra le sessioni di test.
Questo studio utilizza un nuovo dispositivo di monitoraggio della pressione e del volume della vescica che è portatile e si attacca all'estremità di un catetere urinario standard e misura la pressione nel dispositivo e quindi assiste nel drenaggio della vescica e registra il volume della vescica. Gli investigatori indagheranno se questo dispositivo può essere utilizzato dai pazienti o dai loro caregiver in un ambiente domestico.
Questo studio arruolerà pazienti con vescica neurogena che attualmente eseguono cateterismo intermittente pulito su base giornaliera come parte della loro cura regolare. Ai pazienti verrà chiesto di utilizzare il dispositivo almeno due volte al giorno per due settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti visitati presso la clinica di urologia pediatrica dell'Università dell'Iowa con vescica neurogena gestita con cateterizzazione intermittente pulita.
- Pazienti che non hanno avuto alcun cambiamento nella gestione
- Pazienti che avevano recentemente eseguito UDS (studio urodinamico).
Criteri di esclusione:
- telefono non compatibile con iOS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Paziente con vescica neurogena
Pazienti con vescica neurogena
|
Il dispositivo cistoelastometrico non invasivo si collega all'estremità di drenaggio del catetere urinario che il paziente utilizza per il cateterismo quotidiano di routine.
Una volta che l'urina scorre nel dispositivo, una misurazione della pressione viene registrata e memorizzata nel dispositivo insieme all'ora e alla data.
L'urina rimanente viene quindi evacuata attraverso il catetere e il dispositivo e il cistoelastometro registra il volume di urina evacuata.
Le misurazioni della pressione e del volume della vescica, nonché l'ora e la data, possono essere successivamente trasmesse in modalità wireless a uno smartphone che contiene un'app per il dispositivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso domestico del dispositivo di monitoraggio della pressione e del volume della vescica - Cystoelastometer
Lasso di tempo: Due settimane
|
Studio sull'utilizzo di un nuovo dispositivo cistoelastometrico esterno - Monitoraggio domestico della pressione e del volume della vescica registrati in termini di pressione in cm H2O e dispositivo di evacuazione delle urine con misurazione del volume in termini di millilitri.
|
Due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie della vescica urinaria
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Vescica urinaria, neurogena
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202010469
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .