Studie anlotinibu s chemoradiací u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem nosohltanu

Kritéria pro zařazení:

1. nově diagnostikovaný karcinom nosohltanu potvrzený histologií/cytologií;
2. onemocnění N2-3 (UICC/AJCC 8.) s nekrózou nebo/a ECM;
3. s dostatečnou funkcí orgánů a kostní dřeně;
4. Skóre ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group) < 3
5. s dobrou compliance a spoluprací při léčbě a sledování
6. souhlasit s používáním účinných metod antikoncepce během období studie a do 180 dnů od posledního podání studie.

Kritéria vyloučení:

1. pacienti s jinými zhoubnými nádory diagnostikovanými do 5 let, kromě vyléčeného karcinomu děložního hrdla in situ, nemelanomového karcinomu kůže a povrchových nádorů močového měchýře [Ta (neinvazivní nádor), Tis (karcinom in situ) a T1 (nádorová infiltrace bazální membrána )]
2. pacienti s krvácivými příhodami NCI-CTC AE V5.0 stupeň ≥ 3, nezhojené rány, vředy nebo zlomeniny;
3. Infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo známý syndrom získané imunodeficience (AIDS), aktivní hepatitida B (HBV DNA ≥ 500 IU / ml), hepatitida C (pozitivní HCV protilátky a HCV RNA vyšší než detekční limit analytické metody) nebo souběžná infekce hepatitidou B a C.
4. Aktivní infekce (např. intravenózní kapání antibiotik, antifungálních nebo antivirových léků) nebo horečka neznámého původu >38,5℃ před 1 týdnem (s výjimkou horečky související s nádorem stanovené výzkumnými pracovníky).
5. Abnormální koagulace (INR > 1,5 nebo APTT > 1,5 × ULN), sklon ke krvácení nebo podstupující trombolýzu nebo antikoagulaci. Je nutná dlouhodobá antikoagulační léčba warfarinem nebo heparinem nebo dlouhodobá protidestičková léčba.
6. vážné fyzické nebo duševní onemocnění nebo laboratorní abnormality mohou zvýšit riziko účasti ve studii
7. Alergie na léky ve studii