Estudo de Anlotinibe com Quimiorradiação para Pacientes com Carcinoma Nasofaríngeo Localmente Avançado

Critério de inclusão:

1. carcinoma nasofaríngeo recém-diagnosticado confirmado por histologia/citologia;
2. doença N2-3 (UICC/AJCC 8º) com necrose ou/e ECM;
3. com função de órgão e medula óssea suficiente;
4. Pontuação ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group) < 3
5. com boa adesão e cooperação ao tratamento e acompanhamento
6. concorda em usar métodos eficazes de contracepção durante o período do estudo e dentro de 180 dias após a última administração do estudo.

Critério de exclusão:

1. pacientes com outros tumores malignos diagnosticados em 5 anos, exceto carcinoma cervical in situ curado, câncer de pele não melanoma e tumores superficiais da bexiga [Ta (tumor não invasivo), Tis (carcinoma in situ)) e T1 (infiltração tumoral da membrana basal )]
2. pacientes com eventos hemorrágicos NCI-CTC AE V5.0 grau ≥ 3, feridas não cicatrizadas, úlceras ou fratura;
3. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida conhecida (AIDS), hepatite B ativa (HBV DNA ≥ 500 UI/ml), hepatite C (anticorpo positivo para o HCV e RNA do HCV superior ao limite de detecção do método de análise) ou co-infecção com hepatite B e C.
4. Infecção ativa (ex. gotejamento intravenoso de antibióticos, medicamentos antifúngicos ou antivirais) ou febre de origem desconhecida > 38,5 ℃ 1 semana atrás (exceto para febre relacionada ao tumor determinada pelos pesquisadores).
5. Coagulação anormal (INR > 1,5 ou APTT > 1,5 × LSN), tendência a sangramento ou trombólise ou anticoagulação. É necessária anticoagulação de longo prazo com varfarina ou heparina ou terapia antiplaquetária de longo prazo.
6. doença física ou mental grave ou anormalidades laboratoriais podem aumentar o risco de participar do estudo
7. Alergia aos medicamentos do estudo