Estudio de anlotinib con quimiorradiación para pacientes con carcinoma nasofaríngeo localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. carcinoma nasofaríngeo recién diagnosticado confirmado por histología/citología;
2. enfermedad N2-3 (UICC/AJCC 8º) con necrosis y/o ECM;
3. con suficiente función de órganos y médula ósea;
4. Puntuación ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group) < 3
5. con buen cumplimiento y cooperación al tratamiento y seguimiento
6. acepta usar métodos anticonceptivos efectivos durante el período del estudio y dentro de los 180 días posteriores a la última administración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. pacientes con otros tumores malignos diagnosticados dentro de los 5 años, excepto carcinoma in situ de cuello uterino curado, cáncer de piel no melanoma y tumores vesicales superficiales [Ta (tumor no invasivo), Tis (carcinoma in situ) y T1 (infiltración tumoral en la membrana basal )]
2. pacientes con eventos hemorrágicos NCI-CTC AE V5.0 grado ≥ 3, heridas no cicatrizadas, úlceras o fracturas;
3. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido, hepatitis B activa (ADN del VHB ≥ 500 UI/ml), hepatitis C (anticuerpos VHC positivos y ARN del VHC superior al límite de detección del método de análisis) o coinfección con hepatitis B y C.
4. Infección activa (p. ej. goteo intravenoso de antibióticos, medicamentos antimicóticos o antivirales) o fiebre de origen desconocido >38,5 ℃ hace 1 semana (excepto fiebre relacionada con el tumor determinada por los investigadores).
5. Coagulación anormal (INR > 1,5 o TTPA > 1,5 × LSN), tendencia al sangrado o sometidos a trombólisis o anticoagulación. Se requiere anticoagulación a largo plazo con warfarina o heparina o terapia antiplaquetaria a largo plazo.
6. una enfermedad física o mental grave o anomalías de laboratorio pueden aumentar el riesgo de participar en el estudio
7. Alergia a los medicamentos del estudio.