Az anlotinib kemosugárzással végzett vizsgálata lokálisan előrehaladott orrgarat karcinómában szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. újonnan diagnosztizált nasopharyngealis karcinóma, amelyet szövettani/citológiai vizsgálat igazolt;
2. N2-3 betegség (UICC/AJCC 8.) nekrózissal és/vagy ECM-mel;
3. megfelelő szerv- és csontvelőfunkcióval;
4. Az ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group) pontszáma < 3
5. a kezelés és a nyomon követés megfelelő betartásával és együttműködésével
6. beleegyezik abba, hogy hatékony fogamzásgátlási módszereket alkalmaz a vizsgálati időszak alatt és az utolsó vizsgálati beadást követő 180 napon belül.

Kizárási kritériumok:

1. 5 éven belül diagnosztizált egyéb rosszindulatú daganatos betegek, kivéve a gyógyult in situ méhnyakrákot, a nem melanómás bőrrákot és a felületes hólyagdaganatot [Ta (nem invazív daganat), Tis (carcinoma in situ)) és T1 (tumor infiltrációs alapmembrán) )]
2. NCI-CTC AE V5.0 ≥ 3-as fokozatú vérzéses betegek, be nem gyógyult sebek, fekélyek vagy törések;
3. Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés vagy ismert szerzett immunhiányos szindróma (AIDS), aktív hepatitis B (HBV DNS ≥ 500 NE / ml), hepatitis C (HCV antitest pozitív, és HCV RNS meghaladja az elemzési módszer kimutatási határát) vagy hepatitis B és C fertőzés együttes fertőzése.
4. Aktív fertőzés (pl. antibiotikum, gombaellenes vagy vírusellenes szerek intravénás csepegtetése) vagy ismeretlen eredetű 38,5℃ feletti láz 1 héttel ezelőtt (kivéve a kutatók által megállapított daganatos lázat).
5. Kóros koaguláció (INR > 1,5 vagy APTT > 1,5 × ULN), vérzésre való hajlam, vagy trombolízis vagy véralvadásgátló kezelés alatt áll. Hosszú távú antikoaguláns kezelés warfarinnal vagy heparinnal vagy hosszú távú vérlemezke-gátló kezelés szükséges.
6. súlyos testi vagy mentális betegség vagy laboratóriumi eltérések növelhetik a vizsgálatban való részvétel kockázatát
7. Allergia a vizsgálatban szereplő gyógyszerekre