Anlotinibin ja kemosäteilyhoidon tutkimus potilaille, joilla on paikallisesti edennyt nenänielun karsinooma

Sisällyttämiskriteerit:

1. äskettäin diagnosoitu nenänielun karsinooma, joka on vahvistettu histologialla/sytologialla;
2. N2-3-sairaus (UICC/AJCC 8.), johon liittyy nekroosi ja/tai ECM;
3. riittävä elinten ja luuytimen toiminta;
4. ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group) -pisteet < 3
5. hoidon ja seurannan noudattaminen ja yhteistyö
6. suostuvat käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimusjakson aikana ja 180 päivän kuluessa viimeisestä tutkimusannoksesta.

Poissulkemiskriteerit:

1. potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on diagnosoitu 5 vuoden sisällä, lukuun ottamatta parantunutta kohdunkaulan karsinoomaa in situ, ei-melanoomaa ihosyöpää ja pinnallisia virtsarakon kasvaimia [Ta (ei-invasiivinen kasvain), Tis (karsinooma in situ)) ja T1 (kasvaininfiltraatio tyvikalvo) )]
2. potilaat, joilla on verenvuototapahtumia NCI-CTC AE V5.0 luokka ≥ 3, parantumattomia haavoja, haavaumia tai murtumia;
3. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai tunnettu hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS), aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA ≥ 500 IU / ml), hepatiitti C (HCV-vasta-ainepositiivinen ja HCV-RNA ylittää analyysimenetelmän havaitsemisrajan) tai B- ja C-hepatiittitartunta.
4. Aktiivinen infektio (esim. antibioottien, sieni- tai viruslääkkeiden suonensisäinen tippuminen) tai tuntemattomasta alkuperästä johtuva kuume >38,5 ℃ 1 viikko sitten (lukuun ottamatta tutkijoiden määrittämää kasvaimeen liittyvää kuumetta).
5. Epänormaali koagulaatio (INR > 1,5 tai APTT > 1,5 × ULN), verenvuototaipumus tai trombolyysi tai antikoagulaatio. Tarvitaan pitkäaikainen antikoagulaatio varfariinilla tai hepariinilla tai pitkäkestoinen verihiutaleiden vastainen hoito.
6. vakava fyysinen tai psyykkinen sairaus tai laboratorioarvojen poikkeavuudet voivat lisätä riskiä osallistua tutkimukseen
7. Allergia tutkimuksen lääkkeille