- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05236101
Validace dětské kresby nemocniční stupnice (CD: H) a místo kresby při hodnocení dentální úzkosti
Cíle: Cílem naší studie bylo provést tureckou validační studii na stupnici Child Drawing: Hospital (CD:H) a vyhodnotit dentální úzkost a bolest pociťovanou během léčby kreslením.
Design studie: Do studie byli zahrnuti dětští pacienti ve věku 4-13 let, kteří se přihlásili na oddělení dětské stomatologie v letech 2018-2020. Po překladu škály CD:H do turečtiny a jazykově-kulturní validace bylo chování dětských pacientů během léčby hodnoceno pomocí Franklovy škály chování, bolest, kterou zažívali během léčby pomocí Wong-Bakerovy škály pro hodnocení obličeje, a jejich úrovně úzkosti byly hodnoceny pomocí obrázků nakreslených pacienty na konci léčby. Data byla analyzována pomocí Statistical Package for the Social Sciences v23 a hladina významnosti byla vzata jako p <0,05.
Výsledky: V rámci studie spolehlivosti a platnosti škály byl hodnocen korelační koeficient v rámci třídy (ICC) s konzistencí test-retest. Pro sekce A,B,C a celkovou spolehlivost skóre byla zjištěna pozitivní a silná korelace úrovně. Zubní úzkost u chlapců byla vyšší než u dívek.
Závěry: Turecká verze škály CD:H je spolehlivá a platná škála, kterou lze použít k hodnocení úzkosti zubů tureckých dětských pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají bolesti zubů a kteří podstoupili zubní ošetření (výplň a ošetření kořenových kanálků)
- Pacienti s hlubokým dentinovým kazem, kteří potřebují lokální anestezii
- Děti ve věku 4-13 let
- Pacienti, kteří jsou ochotni malovat a rozumí příkazům
- Pacienti bez jakéhokoli mentálního nebo fyzického postižení
- Pacienti, jejichž rodiče souhlasili s účastí ve studii a podepsali svůj souhlas
Kritéria vyloučení:
- Děti ve věku 4-13 let
- Pacienti s mírným až středním kazem, kteří nepotřebují lokální anestezii
- Pacienti, kteří nejsou ochotni malovat
- Pacienti s nedostatečnou koordinací rukou
- Pacienti s motorickou dysfunkcí
- Děti s jakýmkoli systémovým onemocněním
- Pacienti s mentálním nebo tělesným postižením
- Pacienti s jakýmkoliv syndromem
- Pacienti s barevnou slepotou
- Děti, jejichž rodným jazykem není turečtina
- Pacienti, jejichž rodiče se studie odmítli zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CD: Měřítko H
Byly hodnoceny obrázky nakreslené pomocí měřítka CD:H.
|
Děti s ošetřením zubů měly nakreslit obrázky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Turecké ověření nemocniční škály dětské kresby
Časové okno: 12 týden
|
Pomocí škály Child Drawing Hospital Scale byly obrázky nakreslené pacienty interpretovány a hodnoceny dvěma výzkumníky (minimálně 15, maximálně 205).
|
12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-KAEK-195
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .