Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace dětské kresby nemocniční stupnice (CD: H) a místo kresby při hodnocení dentální úzkosti

1. února 2022 aktualizováno: Halenur Altan, Tokat Gaziosmanpasa University

Cíle: Cílem naší studie bylo provést tureckou validační studii na stupnici Child Drawing: Hospital (CD:H) a vyhodnotit dentální úzkost a bolest pociťovanou během léčby kreslením.

Design studie: Do studie byli zahrnuti dětští pacienti ve věku 4-13 let, kteří se přihlásili na oddělení dětské stomatologie v letech 2018-2020. Po překladu škály CD:H do turečtiny a jazykově-kulturní validace bylo chování dětských pacientů během léčby hodnoceno pomocí Franklovy škály chování, bolest, kterou zažívali během léčby pomocí Wong-Bakerovy škály pro hodnocení obličeje, a jejich úrovně úzkosti byly hodnoceny pomocí obrázků nakreslených pacienty na konci léčby. Data byla analyzována pomocí Statistical Package for the Social Sciences v23 a hladina významnosti byla vzata jako p <0,05.

Výsledky: V rámci studie spolehlivosti a platnosti škály byl hodnocen korelační koeficient v rámci třídy (ICC) s konzistencí test-retest. Pro sekce A,B,C a celkovou spolehlivost skóre byla zjištěna pozitivní a silná korelace úrovně. Zubní úzkost u chlapců byla vyšší než u dívek.

Závěry: Turecká verze škály CD:H je spolehlivá a platná škála, kterou lze použít k hodnocení úzkosti zubů tureckých dětských pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

235

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tokat, Krocan, 60100
        • Gaziosmanpasa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají bolesti zubů a kteří podstoupili zubní ošetření (výplň a ošetření kořenových kanálků)
  • Pacienti s hlubokým dentinovým kazem, kteří potřebují lokální anestezii
  • Děti ve věku 4-13 let
  • Pacienti, kteří jsou ochotni malovat a rozumí příkazům
  • Pacienti bez jakéhokoli mentálního nebo fyzického postižení
  • Pacienti, jejichž rodiče souhlasili s účastí ve studii a podepsali svůj souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Děti ve věku 4-13 let
  • Pacienti s mírným až středním kazem, kteří nepotřebují lokální anestezii
  • Pacienti, kteří nejsou ochotni malovat
  • Pacienti s nedostatečnou koordinací rukou
  • Pacienti s motorickou dysfunkcí
  • Děti s jakýmkoli systémovým onemocněním
  • Pacienti s mentálním nebo tělesným postižením
  • Pacienti s jakýmkoliv syndromem
  • Pacienti s barevnou slepotou
  • Děti, jejichž rodným jazykem není turečtina
  • Pacienti, jejichž rodiče se studie odmítli zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CD: Měřítko H
Byly hodnoceny obrázky nakreslené pomocí měřítka CD:H.
Děti s ošetřením zubů měly nakreslit obrázky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Turecké ověření nemocniční škály dětské kresby
Časové okno: 12 týden
Pomocí škály Child Drawing Hospital Scale byly obrázky nakreslené pacienty interpretovány a hodnoceny dvěma výzkumníky (minimálně 15, maximálně 205).
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-KAEK-195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit