- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05236101
Walidacja szpitalnej skali rysunku dziecka (CD:H) i miejsce rysunku w ocenie lęku stomatologicznego
Cele: Nasze badanie miało na celu przeprowadzenie tureckiego badania walidacyjnego rysunku dziecka: szpital (CD:H) Skaluj i oceniaj lęk przed dentystą i ból odczuwany podczas leczenia poprzez rysowanie.
Projekt badania: Do badania włączono pacjentów pediatrycznych w wieku 4-13 lat, którzy zgłosili się do Oddziału Stomatologii Dziecięcej w latach 2018-2020. Po przetłumaczeniu Skali CD:H na język turecki i walidacji językowo-kulturowej, zachowania pacjentów pediatrycznych podczas leczenia oceniono za pomocą Skali Oceny Zachowań Frankla, ból odczuwany przez nich podczas leczenia za pomocą Skali Oceny Twarzy Wonga-Bakera oraz ich poziom lęku oceniano na podstawie rysunków sporządzonych przez pacjentów pod koniec leczenia. Dane analizowano za pomocą Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych v23, a poziom istotności przyjęto jako p <0,05.
Wyniki: W ramach badania rzetelności-trafności skali oceniono współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) ze zgodnością test-retest. Dla części A, B, C i wyniku całkowitego rzetelność okazała się dodatnią i silną korelacją poziomu. Lęk przed dentystą chłopców był wyższy niż dziewcząt.
Wnioski: Turecka wersja skali CD:H jest wiarygodną i wiarygodną skalą, którą można wykorzystać do oceny lęku przed dentystą tureckich pacjentów pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bólem zęba, którzy przeszli leczenie stomatologiczne (plomby i leczenie kanałowe)
- Pacjenci z głęboką próchnicą zębiny, którzy wymagają znieczulenia miejscowego
- Dzieci w wieku 4-13 lat
- Pacjenci, którzy chcą malować i rozumieją polecenia
- Pacjenci bez jakiejkolwiek niepełnosprawności umysłowej lub fizycznej
- Pacjenci, których rodzice wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 4-13 roku życia
- Pacjenci z łagodną do umiarkowanej próchnicą, którzy nie wymagają znieczulenia miejscowego
- Pacjenci, którzy nie chcą malować
- Pacjenci z niewystarczającą koordynacją rąk
- Pacjenci z dysfunkcjami motorycznymi
- Dzieci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową
- Pacjenci niepełnosprawni umysłowo lub fizycznie
- Pacjenci z dowolnym zespołem
- Pacjenci ze ślepotą barw
- Dzieci, których językiem ojczystym nie jest język turecki
- Pacjenci, których rodzice odmówili udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skala CD:H
Oceniano rysunki narysowane w skali CD:H.
|
Dzieci w trakcie leczenia stomatologicznego zostały poproszone o narysowanie obrazków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Turecka walidacja skali szpitala rysunkowego dla dzieci
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Za pomocą Child Drawing Hospital Scale rysunki narysowane przez pacjentów zostały zinterpretowane i ocenione przez dwóch badaczy (minimum 15, max 205).
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-KAEK-195
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .