- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05236101
Validierung der Krankenhausskala für Kinderzeichnungen (CD: H) und der Stellenwert der Zeichnung bei der Bewertung von Zahnarztangst
Ziele: Unsere Studie zielte darauf ab, eine türkische Validierungsstudie der Child Drawing: Hospital (CD: H)-Skala durchzuführen und die Zahnarztangst und -schmerzen während der Behandlung durch Zeichnen zu bewerten.
Studiendesign: Pädiatrische Patienten im Alter zwischen 4 und 13 Jahren, die sich zwischen 2018 und 2020 in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde beworben hatten, wurden in die Studie aufgenommen. Nach der Übersetzung der CD:H-Skala ins Türkische und der sprachlich-kulturellen Validierung wurden das Verhalten pädiatrischer Patienten während der Behandlung mit der Frankl-Behavior-Rating-Skala, die während der Behandlung empfundenen Schmerzen mit der Wong-Baker-Face-Rating-Skala und ihre Schmerzen bewertet Die Angstzustände wurden anhand der von den Patienten am Ende der Behandlung gezeichneten Bilder bewertet. Die Daten wurden mit dem Statistical Package for the Social Sciences v23 analysiert, und das Signifikanzniveau wurde mit p < 0,05 angenommen.
Ergebnisse: Im Rahmen der Reliabilitäts-Validitäts-Studie der Skala wurde der Intra-Class Correlation Coefficient (ICC) mit Test-Retest-Konsistenz ausgewertet. Für die Abschnitte A, B, C und die Gesamtpunktzahl wurde eine positive und starke Ebenenkorrelation festgestellt. Die Zahnarztangst war bei Jungen höher als bei Mädchen.
Schlussfolgerungen: Die türkische Version der CD:H-Skala ist eine zuverlässige und valide Skala, die zur Bewertung der Zahnarztangst türkischer pädiatrischer Patienten verwendet werden kann.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tokat, Truthahn, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Zahnschmerzen, die sich einer zahnärztlichen Behandlung (Füllung und Wurzelkanalbehandlung) unterzogen haben
- Patienten mit tiefer Dentinkaries, die eine Lokalanästhesie benötigen
- Kinder im Alter von 4-13 Jahren
- Patienten, die bereit sind, Befehle zu malen und zu verstehen
- Patienten ohne geistige oder körperliche Behinderung
- Patienten, deren Eltern der Teilnahme an der Studie zugestimmt und ihr Einverständnis unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Kinder nicht im Alter von 4-13
- Patienten mit leichter bis mittelschwerer Karies, die keine Lokalanästhesie benötigen
- Patienten, die nicht bereit sind zu malen
- Patienten mit unzureichender Handkoordination
- Patienten mit motorischer Dysfunktion
- Kinder mit einer systemischen Erkrankung
- Patienten mit geistiger oder körperlicher Behinderung
- Patienten mit jedem Syndrom
- Patienten mit Farbenblindheit
- Kinder, deren Muttersprache nicht Türkisch ist
- Patienten, deren Eltern sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CD:H-Skala
Bilder, die unter Verwendung der CD:H-Skala gezeichnet wurden, wurden bewertet.
|
Kinder mit Zahnbehandlung wurden gebeten, Bilder zu malen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Türkische Validierung der Kinderzeichnungs-Krankenhauswaage
Zeitfenster: 12 Woche
|
Unter Verwendung der Child Drawing Hospital Scale wurden die von den Patienten gezeichneten Bilder von zwei Forschern interpretiert und bewertet (mindestens 15, maximal 205).
|
12 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-KAEK-195
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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