- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05236101
Validación de la Escala Hospitalaria de Dibujo Infantil (CD:H) y el Lugar del Dibujo en la Evaluación de la Ansiedad Dental
Objetivos: Nuestro estudio tuvo como objetivo realizar un estudio de validación turco de Child Drawing: Hospital (CD:H) Scale y evaluar la ansiedad dental y el dolor experimentado durante el tratamiento por dibujo.
Diseño del estudio: se incluyeron en el estudio pacientes pediátricos de entre 4 y 13 años que solicitaron ingreso al Departamento de Odontología Pediátrica entre 2018 y 2020. Tras la traducción de la escala CD:H al turco y la validación lingüístico-cultural, se evaluaron los comportamientos de los pacientes pediátricos durante el tratamiento con la Frankl Behavior Rating Scale, el dolor que experimentaron durante el tratamiento con la Wong-Baker Face Rating Scale y su Los niveles de ansiedad se evaluaron con los dibujos realizados por los pacientes al final del tratamiento. Los datos fueron analizados con Statistical Package for the Social Sciences v23, y el nivel de significación se tomó como p <0,05.
Resultados: En el marco del estudio de confiabilidad-validez de la escala, se evaluó el Coeficiente de Correlación Intraclase (CCI) con consistencia test-retest. Para la sección A, B, C y la puntuación total, se encontró que la confiabilidad era positiva y una fuerte correlación de nivel. La ansiedad dental de los niños fue mayor que la de las niñas.
Conclusiones: La versión turca de la escala CD:H es una escala fiable y válida que se puede utilizar para evaluar la ansiedad dental de los pacientes pediátricos turcos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo, 60100
- Gaziosmanpasa University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen dolor de muelas y que se han sometido a un tratamiento dental (obturación y endodoncia)
- Pacientes con caries de dentina profunda que necesitan anestesia local
- Niños de 4 a 13 años
- Pacientes que estén dispuestos a pintar y entender los comandos.
- Pacientes sin ninguna discapacidad mental o física.
- Pacientes cuyos padres aceptaron participar en el estudio y firmaron su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 4-13 años
- Pacientes con caries de leve a moderada que no necesitan anestesia local
- Pacientes que no están dispuestos a pintar.
- Pacientes con coordinación inadecuada de la mano.
- Pacientes con disfunción motora.
- Niños con alguna enfermedad sistémica.
- Pacientes con discapacidad mental o física.
- Pacientes con cualquier síndrome.
- Pacientes con daltonismo
- Niños cuya lengua materna no es el turco
- Pacientes cuyos padres se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escala CD:H
Se evaluaron las imágenes dibujadas utilizando la escala CD:H.
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A los niños con tratamiento dental se les pidió que hicieran dibujos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación turca de la escala hospitalaria de dibujo infantil
Periodo de tiempo: 12 semana
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Utilizando la Escala Hospitalaria de Dibujo Infantil, los dibujos dibujados por los pacientes fueron interpretados y puntuados por dos investigadores (mínimo 15, máximo 205).
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12 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-KAEK-195
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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