- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05236101
Child Drawing Hospital -asteikon (CD: H) validointi ja piirustuksen paikka hammasahdistuksen arvioinnissa
Tavoitteet: Tutkimuksemme tarkoituksena oli suorittaa turkkilainen validointitutkimus Child Drawing: Hospital (CD:H) -tutkimuksesta, jossa skaalataan ja arvioidaan hoidon aikana koettua hammasahdistusta ja kipua piirtämällä.
Tutkimussuunnitelma: Tutkimukseen osallistui 4–13-vuotiaita lapsipotilaita, jotka hakeutuivat lastenhammaslääketieteen osastolle vuosina 2018–2020. CD:H-asteikon turkkiksi kääntämisen ja kieli-kulttuurisen validoinnin jälkeen lapsipotilaiden käyttäytymistä hoidon aikana arvioitiin Frankl Behavior Rating Scale -asteikolla, heidän hoidon aikana kokemaansa kipua Wong-Baker Face Rating Scale -asteikolla ja heidän hoidon aikanaan. ahdistustasot arvioitiin potilaiden hoidon lopussa piirtämien kuvien avulla. Aineisto analysoitiin yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla v23 ja merkitsevyystasoksi otettiin p <0,05.
Tulokset: Asteikon luotettavuus-validiteettitutkimuksen puitteissa luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC) arvioitiin testi-uudelleentestin johdonmukaisuudella. Osion A, B, C ja kokonaispistemäärän luotettavuuden havaittiin olevan positiivinen ja vahva tasokorrelaatio. Poikien hammasahdistus oli suurempi kuin tyttöjen.
Johtopäätökset: CD:H-asteikon turkkilainen versio on luotettava ja pätevä asteikko, jota voidaan käyttää arvioimaan turkkilaisten lapsipotilaiden hammasahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hammassärkyä ja joille on tehty hammashoitoa (täyttö ja juurihoito)
- Potilaat, joilla on syvä dentiinikaries ja jotka tarvitsevat paikallispuudutusta
- Lapset 4-13 vuotiaat
- Potilaat, jotka ovat halukkaita maalaamaan ja ymmärtämään käskyjä
- Potilaat, joilla ei ole henkistä tai fyysistä vammaa
- Potilaat, joiden vanhemmat suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset eivät 4-13 vuotiaat
- Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen karies, jotka eivät tarvitse paikallispuudutusta
- Potilaat, jotka eivät halua maalata
- Potilaat, joilla on riittämätön käsien koordinaatio
- Potilaat, joilla on motorisia toimintahäiriöitä
- Lapset, joilla on jokin systeeminen sairaus
- Potilaat, joilla on henkinen tai fyysinen vamma
- Potilaat, joilla on mikä tahansa oireyhtymä
- Potilaat, joilla on värisokeus
- Lapset, joiden äidinkieli ei ole turkki
- Potilaat, joiden vanhemmat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CD:H-asteikko
CD:H-asteikolla piirretyt kuvat arvioitiin.
|
Hammashoitoa saavia lapsia pyydettiin piirtämään kuvia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen piirustussairaala-asteikon turkkilainen validointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Child Drawing Hospital Scale -asteikolla potilaiden piirtämät kuvat tulkitsi ja pisteytti kaksi tutkijaa (vähintään 15, maksimi 205).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-KAEK-195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .