- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05236101
Validation de Child Drawing Hospital Scale (CD:H) et place du dessin dans l'évaluation de l'anxiété dentaire
Objectifs : Notre étude visait à réaliser une étude de validation turque de l'échelle de dessin de l'enfant : hôpital (CD:H) et à évaluer l'anxiété et la douleur dentaires ressenties pendant le traitement par le dessin.
Conception de l'étude : Les patients pédiatriques âgés de 4 à 13 ans qui ont postulé au service de dentisterie pédiatrique entre 2018 et 2020 ont été inclus dans l'étude. Suite à la traduction de l'échelle CD:H en turc et à la validation linguistique et culturelle, les comportements des patients pédiatriques pendant le traitement ont été évalués avec l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl, la douleur qu'ils ont ressentie pendant le traitement avec l'échelle d'évaluation du visage de Wong-Baker et leur les niveaux d'anxiété ont été évalués avec les images dessinées par les patients à la fin du traitement. Les données ont été analysées avec le paquet statistique pour les sciences sociales v23, et le niveau de signification a été pris comme p <0,05.
Résultats : Dans le cadre de l'étude de fiabilité-validité de l'échelle, le coefficient de corrélation intra-classe (ICC) a été évalué avec une cohérence test-retest. Pour les sections A, B, C et le score total, la fiabilité s'est avérée être une corrélation de niveau positive et forte. L'anxiété dentaire des garçons était plus élevée que celle des filles.
Conclusions : La version turque de l'échelle CD:H est une échelle fiable et valide qui peut être utilisée pour évaluer l'anxiété dentaire des patients pédiatriques turcs.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tokat, Turquie, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont mal aux dents et qui ont subi un traitement dentaire (obturation et traitement de canal)
- Patients atteints de caries dentinaires profondes nécessitant une anesthésie locale
- Enfants de 4 à 13 ans
- Les patients qui sont prêts à peindre et à comprendre les commandes
- Patients sans handicap mental ou physique
- Patients dont les parents ont accepté de participer à l'étude et ont signé leur consentement
Critère d'exclusion:
- Enfants n'ayant pas entre 4 et 13 ans
- Patients présentant des caries légères à modérées qui n'ont pas besoin d'anesthésie locale
- Les patients qui ne veulent pas peindre
- Patients avec une mauvaise coordination de la main
- Patients avec dysfonction motrice
- Enfants atteints de toute maladie systémique
- Patients ayant un handicap mental ou physique
- Patients avec n'importe quel syndrome
- Patients daltoniens
- Enfants dont la langue maternelle n'est pas le turc
- Patients dont les parents ont refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Échelle CD:H
Les images dessinées à l'aide de l'échelle CD:H ont été évaluées.
|
Les enfants sous traitement dentaire ont été invités à faire des dessins.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Validation turque de l'échelle de l'hôpital de dessin d'enfant
Délai: 12 semaines
|
À l'aide de l'échelle Child Drawing Hospital Scale, les images dessinées par les patients ont été interprétées et notées par deux chercheurs (minimum 15, max 205).
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-KAEK-195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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