- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05236101
Validação da Escala Hospitalar de Desenho Infantil (CD:H) e do Lugar do Desenho na Avaliação da Ansiedade Odontológica
Objetivos: Nosso estudo teve como objetivo realizar um estudo de validação turca da Child Drawing: Hospital (CD:H) Scale e avaliar a ansiedade e a dor odontológica vivenciadas durante o tratamento por desenho.
Desenho do estudo: pacientes pediátricos com idades entre 4 e 13 anos que se inscreveram no Departamento de Odontopediatria entre 2018 e 2020 foram incluídos no estudo. Após a tradução da escala CD:H para o turco e validação linguístico-cultural, os comportamentos dos pacientes pediátricos durante o tratamento foram avaliados com a Frankl Behavior Rating Scale, a dor sentida durante o tratamento com a Wong-Baker Face Rating Scale e sua os níveis de ansiedade foram avaliados com as figuras desenhadas pelos pacientes ao final do tratamento. Os dados foram analisados com Statistical Package for the Social Sciences v23, e o nível de significância foi considerado como p < 0,05.
Resultados: No âmbito do estudo da fiabilidade-validade da escala, avaliou-se o Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC) com consistência teste-reteste. Para a seção A,B,C e o escore total, a confiabilidade foi positiva e com forte correlação de nível. A ansiedade odontológica dos meninos foi maior do que das meninas.
Conclusões: A versão turca da escala CD:H é uma escala confiável e válida que pode ser usada para avaliar a ansiedade odontológica de pacientes pediátricos turcos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tokat, Peru, 60100
- Gaziosmanpasa University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor de dente e que foram submetidos a tratamento odontológico (obturação e tratamento de canal)
- Pacientes com cáries dentinárias profundas que necessitam de anestesia local
- Crianças de 4 a 13 anos
- Pacientes dispostos a pintar e entender comandos
- Pacientes sem qualquer deficiência mental ou física
- Pacientes cujos pais concordaram em participar do estudo e assinaram seu consentimento
Critério de exclusão:
- Crianças de 4 a 13 anos
- Pacientes com cárie leve a moderada que não necessitam de anestesia local
- Pacientes que não estão dispostos a pintar
- Pacientes com coordenação manual inadequada
- Pacientes com disfunção motora
- Crianças com qualquer doença sistêmica
- Pacientes com deficiência mental ou física
- Pacientes com qualquer síndrome
- Pacientes com daltonismo
- Crianças cuja língua nativa não é o turco
- Pacientes cujos pais se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CD: Escala H
Foram avaliadas as figuras desenhadas com a Escala CD:H.
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Crianças com tratamento odontológico foram solicitadas a fazer desenhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação Turca da Escala Hospitalar de Desenho Infantil
Prazo: 12 semanas
|
Utilizando a Child Drawing Hospital Scale, as figuras desenhadas pelos pacientes foram interpretadas e pontuadas por dois pesquisadores (mínimo 15, máx. 205).
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-KAEK-195
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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