- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05236101
Валидация больничной шкалы детского рисунка (CD: H) и место рисунка в оценке стоматологической тревожности
Цели: Наше исследование было направлено на проведение турецкого валидационного исследования детского рисунка: больница (CD:H). Масштабируйте и оцените стоматологическую тревогу и боль, возникающие во время лечения с помощью рисования.
Дизайн исследования: в исследование были включены педиатрические пациенты в возрасте от 4 до 13 лет, обратившиеся в отделение детской стоматологии в период с 2018 по 2020 год. После перевода шкалы CD:H на турецкий язык и лингвокультурной валидации поведение детей во время лечения оценивалось с помощью шкалы оценки поведения Франкла, боль, которую они испытывали во время лечения, — с помощью шкалы оценки лица Вонга-Бейкера, а также уровень тревожности оценивали по картинкам, нарисованным пациентами в конце лечения. Данные анализировали с помощью пакета Statistical Package for the Social Sciences v23, уровень значимости был принят за p < 0,05.
Результаты. В рамках исследования надежности и валидности шкалы коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) оценивался с согласованностью между тестами и повторными тестами. Для разделов A, B, C и общего балла достоверность оказалась положительной и сильной корреляцией уровня. Стоматологическая тревожность у мальчиков была выше, чем у девочек.
Выводы: Турецкая версия шкалы CD:H является надежной и достоверной шкалой, которую можно использовать для оценки стоматологической тревожности у турецких педиатрических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие зубной болью и прошедшие стоматологическое лечение (пломбирование и лечение корневых каналов)
- Пациенты с глубоким кариесом дентина, нуждающиеся в местной анестезии
- Дети в возрасте 4-13 лет
- Пациенты, которые готовы рисовать и понимать команды
- Пациенты без какой-либо умственной или физической инвалидности
- Пациенты, родители которых дали согласие на участие в исследовании и подписали свое согласие
Критерий исключения:
- Дети до 4-13 лет
- Пациенты с кариесом легкой и средней степени тяжести, которым не требуется местная анестезия.
- Пациенты, которые не хотят рисовать
- Пациенты с недостаточной координацией рук
- Пациенты с двигательной дисфункцией
- Дети с любым системным заболеванием
- Пациенты с психическими или физическими недостатками
- Пациенты с любым синдромом
- Пациенты с цветовой слепотой
- Дети, чей родной язык не турецкий
- Пациенты, родители которых отказались от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CD: шкала H
Оценивались изображения, сделанные с использованием шкалы CD:H.
|
Детям с лечением зубов было предложено нарисовать картинки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Турецкая валидация больничной шкалы детского рисунка
Временное ограничение: 12 неделя
|
Используя Больничную шкалу детского рисунка, изображения, нарисованные пациентами, интерпретировались и оценивались двумя исследователями (минимум 15, максимум 205).
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-KAEK-195
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .