- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05236101
Validatie van kindertekening Ziekenhuisschaal (CD: H) en de plaats van de tekening in de evaluatie van tandheelkundige angst
Doelstellingen: Onze studie was gericht op het uitvoeren van een Turkse validatiestudie van de Child Drawing: Hospital (CD:H) schaal en het evalueren van de tandartsangst en -pijn ervaren tijdens de behandeling door te tekenen.
Onderzoeksopzet: pediatrische patiënten in de leeftijd van 4 tot 13 jaar die zich tussen 2018 en 2020 hebben aangemeld bij de afdeling kindertandheelkunde, werden in het onderzoek opgenomen. Na de vertaling van de CD:H-schaal in het Turks en taalkundig-culturele validatie, werd het gedrag van pediatrische patiënten tijdens de behandeling geëvalueerd met de Frankl Behavior Rating Scale, de pijn die ze ervoeren tijdens de behandeling met de Wong-Baker Face Rating Scale, en hun angstniveaus werden geëvalueerd met de foto's die door de patiënten aan het einde van de behandeling waren gemaakt. De gegevens zijn geanalyseerd met Statistical Package for the Social Sciences v23 en het significantieniveau werd genomen als p <0,05.
Resultaten: In het kader van het betrouwbaarheidsvaliditeitsonderzoek van de schaal werd de Intra-Class Correlation Coefficient (ICC) geëvalueerd met test-hertest consistentie. Voor sectie A, B, C en de totale score bleek de betrouwbaarheid een positieve en sterke niveaucorrelatie te zijn. Tandheelkundige angst bij jongens was hoger dan bij meisjes.
Conclusies: De Turkse versie van de CD:H-schaal is een betrouwbare en valide schaal die gebruikt kan worden om de tandartsangst van Turkse pediatrische patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die kiespijn hebben en een tandheelkundige behandeling hebben ondergaan (vulling en wortelkanaalbehandeling)
- Patiënten met diepe dentinecariës die lokale anesthesie nodig hebben
- Kinderen tussen de 4 en 13 jaar
- Patiënten die willen schilderen en commando's begrijpen
- Patiënten zonder enige geestelijke of lichamelijke beperking
- Patiënten van wie de ouders hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en hun toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen van 4-13 jaar niet
- Patiënten met milde tot matige cariës die geen lokale anesthesie nodig hebben
- Patiënten die niet willen schilderen
- Patiënten met onvoldoende handcoördinatie
- Patiënten met motorische disfunctie
- Kinderen met een systemische ziekte
- Patiënten met een verstandelijke of lichamelijke beperking
- Patiënten met elk syndroom
- Patiënten met kleurenblindheid
- Kinderen van wie de moedertaal geen Turks is
- Patiënten van wie de ouders weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: CD:H-schaal
Foto's gemaakt met behulp van de CD:H-schaal werden geëvalueerd.
|
Kinderen met een tandheelkundige behandeling werden gevraagd om tekeningen te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Turkse validatie van de Child Drawing Hospital Scale
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van de Child Drawing Hospital Scale werden de door de patiënten getekende afbeeldingen geïnterpreteerd en gescoord door twee onderzoekers (minimaal 15, maximaal 205).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-KAEK-195
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
Klinische onderzoeken op enqueteonderzoek
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
CochlearWervingGehoorverlies, BilateraalSpanje
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxOnbekend
-
National University of Ireland, Galway, IrelandIrish Research Council; Galway ClinicOnbekend
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaAanmelden op uitnodiging