- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05236101
Validering af børnetegning hospitalsskala (CD: H) og tegningens plads i evalueringen af tandlægeangst
Mål: Vores undersøgelse havde til formål at udføre en tyrkisk valideringsundersøgelse af Child Drawing: Hospital (CD:H) Skalere og evaluere den dental angst og smerte oplevet under behandlingen ved at tegne.
Undersøgelsesdesign: Pædiatriske patienter i alderen 4-13 år, som søgte til Pædiatrisk Tandlægeafdeling mellem 2018-2020, blev inkluderet i undersøgelsen. Efter oversættelsen af CD:H-skalaen til tyrkisk og sproglig-kulturel validering, blev pædiatriske patienters adfærd under behandlingen evalueret med Frankl Behavior Rating Scale, smerten de oplevede under behandling med Wong-Baker Face Rating Scale og deres angstniveauer blev evalueret med billederne tegnet af patienterne ved afslutningen af behandlingen. Dataene blev analyseret med Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab v23, og signifikansniveauet blev taget til p <0,05.
Resultater: Inden for omfanget af skalaens reliabilitets-validitetsundersøgelse blev Intra-Class Correlation Coefficient (ICC) evalueret med test-gentest konsistens. For afsnit A,B,C og total score blev reliabilitet fundet at være positiv og stærk niveaukorrelation. Dental angst hos drenge var højere end hos piger.
Konklusioner: Den tyrkiske version af CD:H-skalaen er en pålidelig og valid skala, der kan bruges til at evaluere dental-angst hos tyrkiske pædiatriske patienter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har tandpine, og som har gennemgået tandbehandling (fyldning og rodbehandling)
- Patienter med dyb dentincaries, som har behov for lokalbedøvelse
- Børn mellem 4-13 år
- Patienter, der er villige til at male og forstå kommandoer
- Patienter uden psykiske eller fysiske handicap
- Patienter, hvis forældre indvilligede i at deltage i undersøgelsen og underskrev deres samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Børn ikke i alderen 4-13 år
- Patienter med let til moderat caries, som ikke har behov for lokalbedøvelse
- Patienter, der ikke er villige til at male
- Patienter med utilstrækkelig håndkoordination
- Patienter med motorisk dysfunktion
- Børn med enhver systemisk sygdom
- Patienter med psykiske eller fysiske handicap
- Patienter med ethvert syndrom
- Patienter med farveblindhed
- Børn, hvis modersmål ikke er tyrkisk
- Patienter, hvis forældre nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CD:H skala
Billeder tegnet ved hjælp af CD:H-skalaen blev evalueret.
|
Børn med tandbehandling blev bedt om at tegne billeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk validering af børnetegningshospitalskalaen
Tidsramme: 12 uge
|
Ved hjælp af Child Drawing Hospital Scale blev billederne tegnet af patienterne fortolket og scoret af to forskere (minimum 15, max 205).
|
12 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-KAEK-195
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .