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Convalida della scala ospedaliera del disegno del bambino (CD: H) e del ruolo del disegno nella valutazione dell'ansia dentale

1 febbraio 2022 aggiornato da: Halenur Altan, Tokat Gaziosmanpasa University

Obiettivi: Il nostro studio mirava a eseguire uno studio di convalida turco della scala Child Drawing: Hospital (CD: H) e valutare l'ansia dentale e il dolore sperimentati durante il trattamento mediante il disegno.

Disegno dello studio: sono stati inclusi nello studio pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 13 anni che hanno presentato domanda al dipartimento di odontoiatria pediatrica tra il 2018 e il 2020. Dopo la traduzione della CD:H Scale in turco e la validazione linguistico-culturale, i comportamenti dei pazienti pediatrici durante il trattamento sono stati valutati con la Frankl Behavior Rating Scale, il dolore che hanno provato durante il trattamento con la Wong-Baker Face Rating Scale e il loro i livelli di ansia sono stati valutati con le immagini disegnate dai pazienti al termine del trattamento. I dati sono stati analizzati con Statistical Package for the Social Sciences v23 e il livello di significatività è stato assunto come p <0,05.

Risultati: Nell'ambito dello studio di affidabilità-validità della scala, il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) è stato valutato con consistenza test-retest. Per la sezione A, B, C e l'affidabilità del punteggio totale è risultata positiva e una forte correlazione di livello. L'ansia dentale dei ragazzi era più alta delle ragazze.

Conclusioni: la versione turca della scala CD:H è una scala affidabile e valida che può essere utilizzata per valutare l'ansia dentale dei pazienti pediatrici turchi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

235

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tokat, Tacchino, 60100
        • Gaziosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno mal di denti e che hanno subito cure odontoiatriche (otturazioni e cure canalari)
  • Pazienti con carie dentinale profonda che necessitano di anestesia locale
  • Bambini di età compresa tra 4 e 13 anni
  • Pazienti disposti a dipingere e comprendere i comandi
  • Pazienti senza alcuna disabilità mentale o fisica
  • Pazienti i cui genitori hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato il loro consenso

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età non compresa tra 4 e 13 anni
  • Pazienti con carie da lieve a moderata che non necessitano di anestesia locale
  • Pazienti che non sono disposti a dipingere
  • Pazienti con inadeguata coordinazione della mano
  • Pazienti con disfunzione motoria
  • Bambini con qualsiasi malattia sistemica
  • Pazienti con disabilità mentali o fisiche
  • Pazienti con qualsiasi sindrome
  • Pazienti con daltonismo
  • Bambini la cui lingua madre non è il turco
  • Pazienti i cui genitori si sono rifiutati di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CD: Scala H
Sono state valutate le immagini disegnate utilizzando la scala CD:H.
Ai bambini con cure odontoiatriche è stato chiesto di disegnare delle immagini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida turca della scala dell'ospedale per il disegno del bambino
Lasso di tempo: 12 settimane
Utilizzando la Child Drawing Hospital Scale, le immagini disegnate dai pazienti sono state interpretate e valutate da due ricercatori (minimo 15, massimo 205).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-KAEK-195

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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