- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05236101
Convalida della scala ospedaliera del disegno del bambino (CD: H) e del ruolo del disegno nella valutazione dell'ansia dentale
Obiettivi: Il nostro studio mirava a eseguire uno studio di convalida turco della scala Child Drawing: Hospital (CD: H) e valutare l'ansia dentale e il dolore sperimentati durante il trattamento mediante il disegno.
Disegno dello studio: sono stati inclusi nello studio pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 13 anni che hanno presentato domanda al dipartimento di odontoiatria pediatrica tra il 2018 e il 2020. Dopo la traduzione della CD:H Scale in turco e la validazione linguistico-culturale, i comportamenti dei pazienti pediatrici durante il trattamento sono stati valutati con la Frankl Behavior Rating Scale, il dolore che hanno provato durante il trattamento con la Wong-Baker Face Rating Scale e il loro i livelli di ansia sono stati valutati con le immagini disegnate dai pazienti al termine del trattamento. I dati sono stati analizzati con Statistical Package for the Social Sciences v23 e il livello di significatività è stato assunto come p <0,05.
Risultati: Nell'ambito dello studio di affidabilità-validità della scala, il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) è stato valutato con consistenza test-retest. Per la sezione A, B, C e l'affidabilità del punteggio totale è risultata positiva e una forte correlazione di livello. L'ansia dentale dei ragazzi era più alta delle ragazze.
Conclusioni: la versione turca della scala CD:H è una scala affidabile e valida che può essere utilizzata per valutare l'ansia dentale dei pazienti pediatrici turchi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tokat, Tacchino, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno mal di denti e che hanno subito cure odontoiatriche (otturazioni e cure canalari)
- Pazienti con carie dentinale profonda che necessitano di anestesia locale
- Bambini di età compresa tra 4 e 13 anni
- Pazienti disposti a dipingere e comprendere i comandi
- Pazienti senza alcuna disabilità mentale o fisica
- Pazienti i cui genitori hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato il loro consenso
Criteri di esclusione:
- Bambini di età non compresa tra 4 e 13 anni
- Pazienti con carie da lieve a moderata che non necessitano di anestesia locale
- Pazienti che non sono disposti a dipingere
- Pazienti con inadeguata coordinazione della mano
- Pazienti con disfunzione motoria
- Bambini con qualsiasi malattia sistemica
- Pazienti con disabilità mentali o fisiche
- Pazienti con qualsiasi sindrome
- Pazienti con daltonismo
- Bambini la cui lingua madre non è il turco
- Pazienti i cui genitori si sono rifiutati di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CD: Scala H
Sono state valutate le immagini disegnate utilizzando la scala CD:H.
|
Ai bambini con cure odontoiatriche è stato chiesto di disegnare delle immagini.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Convalida turca della scala dell'ospedale per il disegno del bambino
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Utilizzando la Child Drawing Hospital Scale, le immagini disegnate dai pazienti sono state interpretate e valutate da due ricercatori (minimo 15, massimo 205).
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-KAEK-195
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .