- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05236101
Validering av Child Drawing Hospital Scale (CD:H) og plassering av tegningen i evalueringen av tannlegeangst
Mål: Vår studie hadde som mål å utføre en tyrkisk valideringsstudie av Child Drawing: Hospital (CD:H) Skalere og evaluere dental angst og smerte som oppleves under behandlingen ved å tegne.
Studiedesign: Barnepasienter mellom 4-13 år som søkte til Barneodontologisk avdeling mellom 2018-2020 ble inkludert i studien. Etter oversettelsen av CD:H-skalaen til tyrkisk og språklig-kulturell validering, ble atferden til pediatriske pasienter under behandling evaluert med Frankl Behavior Rating Scale, smerten de opplevde under behandling med Wong-Baker Face Rating Scale, og deres angstnivåer ble evaluert med bildene tegnet av pasientene ved slutten av behandlingen. Dataene ble analysert med Statistisk pakke for samfunnsvitenskap v23, og signifikansnivået ble tatt til p <0,05.
Resultater: Innenfor omfanget av skalaens reliabilitets-validitetsstudie, ble Intra-Class Correlation Coefficient (ICC) evaluert med test-retest konsistens. For seksjon A,B,C og totalskår ble reliabilitet funnet å være positiv og sterk nivåkorrelasjon. Tannlegeangst hos gutter var høyere enn hos jenter.
Konklusjoner: Den tyrkiske versjonen av CD:H-skalaen er en pålitelig og gyldig skala som kan brukes til å evaluere tannlegeangst hos tyrkiske pediatriske pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har tannpine og som har gjennomgått tannbehandling (fylling og rotbehandling)
- Pasienter med dyp dentinkaries som trenger lokalbedøvelse
- Barn mellom 4-13 år
- Pasienter som er villige til å male og forstå kommandoer
- Pasienter uten psykiske eller fysiske funksjonshemninger
- Pasienter hvis foreldre godtok å delta i studien og signerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Barn ikke i alderen 4-13 år
- Pasienter med mild til moderat karies som ikke trenger lokalbedøvelse
- Pasienter som ikke er villige til å male
- Pasienter med mangelfull håndkoordinering
- Pasienter med motorisk dysfunksjon
- Barn med noen systemisk sykdom
- Pasienter med psykiske eller fysiske funksjonshemninger
- Pasienter med ethvert syndrom
- Pasienter med fargeblindhet
- Barn som ikke har tyrkisk som morsmål
- Pasienter hvis foreldre nektet å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CD:H-skala
Bilder tegnet med CD:H-skalaen ble evaluert.
|
Barn med tannbehandling ble bedt om å tegne bilder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk validering av Child Drawing Hospital Scale
Tidsramme: 12 uker
|
Ved å bruke Child Drawing Hospital Scale ble bildene tegnet av pasientene tolket og skåret av to forskere (minimum 15, maks 205).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-KAEK-195
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .