Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nerovnováha regionální plicní ventilace u pacientů s postakutním onemocněním COVID-19

22. září 2025 aktualizováno: Jan-Christoph Lewejohann

Nerovnováha regionální plicní ventilace u pacientů s postakutními příznaky COVID-19

Zkoumání korelace CT-morfologických změn plic ve srovnání s regionální ventilační distribucí na elektrické impedanční tomografii u pacientů s postakutními příznaky Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní neintervenční, monocentrická observační studie o nerovnováze regionální plicní ventilace ve srovnání s CT hrudníku u postakutního onemocnění Covid-19. Cílem je ověřit shodu mezi zobrazovacími proměnnými odvozenými z počítačové tomografie a elektrickou impedanční tomografií při detekci dysbalancí plicní ventilace. Primárním cílem studie je porovnat morfologické změny CT v regionální ventilaci u pacientů po akutním onemocnění COVID-19 a/nebo změny ve vyšetření plicních funkcí se změnami, které lze zobrazit elektroimpedanční tomografií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 07747
        • Klinik für Notfallmedizin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří se dostaví do ambulance po COVID-19, jsou vyšetřeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti podstupující CT hrudníku kvůli podezření na postakutní syndrom Covid-19
  • >18 let
  • informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • traumatičtí pacienti a pacienti s nestabilními poraněními nebo zlomeninami páteře
  • pacientů s BMI nad 50
  • pacienti s nekontrolovanými pohyby těla
  • Pacienti s kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní kohorta
dobrovolníci se zdravými plícemi dostanou měření EIT
Případová kohorta
Pacienti, kteří dostávají standardní CT a vyšetření plicních funkcí, také dostávají měření elektroimpedanční tomografií
Diagnostický test: dodatečné měření EIT
Pacienti, kteří dostávají standardní CT a vyšetření plicních funkcí, také dostávají měření elektroimpedanční tomografií. Pacienti se zdravými plícemi v kontrolní skupině obdrží pouze EIT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi tomografií a elektroimpedanční tomografií
Časové okno: do května 2022
Primárním cílem studie je porovnat morfologické změny CT v regionální ventilaci u pacientů po COVID a/nebo změny ve vyšetření plicních funkcí se změnami, které lze zobrazit elektroimpedanční tomografií.
do května 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi testováním funkce plic a elektroimpedanční tomografií
Časové okno: do května 2022
do května 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jan-Christoph Lewejohann

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Phillip A Reuken, Dr., Jena University Hospital, Klinik für Innere Medizin IV

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KIM-IV-EIT03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit