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Déséquilibres de la ventilation pulmonaire régionale chez les patients atteints de COVID-19 post-aigu

13 mars 2024 mis à jour par: Jena University Hospital

Déséquilibres de la ventilation pulmonaire régionale chez les patients présentant des symptômes post-aigus du COVID-19

Enquête sur la corrélation entre les changements morphologiques CT du poumon et la distribution régionale de la ventilation sur la tomographie par impédance électrique chez les patients présentant des symptômes post-aigus de Covid-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude observationnelle prospective non interventionnelle et monocentrique sur les déséquilibres de la ventilation pulmonaire régionale par rapport à la tomodensitométrie thoracique en post-aigu-Covid-19. L'objectif est de vérifier l'accord entre les variables d'imagerie dérivées de la tomographie informatisée et la tomographie par impédance électrique dans la détection des déséquilibres de ventilation pulmonaire. L'objectif principal de l'étude est de faire correspondre les changements morphologiques du scanner dans la ventilation régionale chez les patients post-aigus de COVID-19 et/ou les changements dans l'examen de la fonction pulmonaire, avec les changements qui peuvent être visualisés par tomographie par électroimpédance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Allemagne, 07747
        • Klinik für Notfallmedizin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients se présentant à la clinique externe post-COVID-19 sont dépistés.

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients subissant un scanner thoracique en raison d'une suspicion de syndrome post-aigu du Covid-19
  • >18 ans
  • consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • patients traumatisés et patients présentant des blessures ou des fractures instables de la colonne vertébrale
  • patients avec un IMC supérieur à 50
  • patients avec des mouvements corporels incontrôlés
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte témoin
des volontaires en bonne santé pulmonaire reçoivent une mesure EIT
Cohorte de cas
Les patients qui subissent des tests standard de tomodensitométrie et de fonction pulmonaire reçoivent également une mesure par tomographie par électroimpédance.
Test diagnostique: Mesure EIT supplémentaire
Les patients qui subissent des tests standard de tomodensitométrie et de fonction pulmonaire reçoivent également une mesure de tomographie par électroimpédance. Les patients en bonne santé pulmonaire du groupe témoin ne reçoivent qu'un EIT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre tomographie et tomographie par électroimpédance
Délai: jusqu'en mai 2022
L'objectif principal de l'étude est de faire correspondre les changements morphologiques du scanner dans la ventilation régionale chez les patients post-COVID et/ou les changements dans l'examen de la fonction pulmonaire avec les changements qui peuvent être visualisés par tomographie par électroimpédance.
jusqu'en mai 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre les tests de la fonction pulmonaire et la tomographie par électroimpédance
Délai: jusqu'en mai 2022
jusqu'en mai 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jena University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Phillip A Reuken, Dr., Jena University Hospital, Klinik für Innere Medizin IV

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Première publication (Réel)

14 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KIM-IV-EIT03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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