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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05238623
Desequilíbrios da ventilação pulmonar regional em pacientes com COVID-19 pós-agudo
13 de março de 2024 atualizado por: Jena University Hospital
Desequilíbrios da ventilação pulmonar regional em pacientes com sintomas pós-agudos de COVID-19
Investigação da correlação das alterações morfológicas da TC do pulmão em comparação com a distribuição da ventilação regional na tomografia de impedância elétrica em pacientes com sintomas pós-agudos de Covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo observacional prospectivo, não intervencionista e monocêntrico sobre desequilíbrios na ventilação pulmonar regional em comparação com a TC de tórax no pós-Covid-19 agudo.
O objetivo é verificar a concordância entre variáveis de imagem derivadas da tomografia computadorizada e da tomografia de impedância elétrica na detecção de desequilíbrios na ventilação pulmonar.
O objetivo principal do estudo é combinar as alterações morfológicas da TC na ventilação regional em pacientes pós-COVID-19 agudo e/ou alterações no exame de função pulmonar, com alterações que podem ser visualizadas por tomografia de eletroimpedância.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
- Klinik für Notfallmedizin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que se apresentam no ambulatório pós-COVID-19 são examinados.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes submetidos a uma tomografia computadorizada de tórax devido à suspeita de síndrome pós-aguda de Covid-19
- >18 anos
- consentimento informado.
Critério de exclusão:
- pacientes com trauma e pacientes com lesões ou fraturas instáveis da coluna vertebral
- pacientes com IMC acima de 50
- pacientes com movimentos corporais descontrolados
- Pacientes com marca-passo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Coorte de controle
voluntários com saúde pulmonar recebem uma medição EIT
|
|
Coorte de caso
Os pacientes que recebem tomografia computadorizada padrão e testes de função pulmonar também recebem medição por tomografia por eletroimpedância
|
Os pacientes que recebem tomografia computadorizada padrão e testes de função pulmonar também recebem medidas de tomografia por eletroimpedância.
Os pacientes com saúde pulmonar no grupo de controle recebem apenas uma EIT.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre tomografia e tomografia de eletroimpedância
Prazo: até maio de 2022
|
O objetivo principal do estudo é combinar as alterações morfológicas da TC na ventilação regional em pacientes pós-COVID e/ou alterações no exame de função pulmonar com alterações que podem ser visualizadas por tomografia de eletroimpedância.
|
até maio de 2022
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Correlação entre testes de função pulmonar e tomografia de eletroimpedância
Prazo: até maio de 2022
|
até maio de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Phillip A Reuken, Dr., Jena University Hospital, Klinik für Innere Medizin IV
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- KIM-IV-EIT03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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