- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05238623
Alueellisen keuhkohengityksen epätasapaino potilailla, joilla on postakuutti COVID-19
maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jan-Christoph Lewejohann
Alueellisen keuhkohengityksen epätasapaino potilailla, joilla on COVID-19:n jälkeisiä oireita
Keuhkojen CT-morfologisten muutosten korrelaation tutkiminen alueelliseen ventilaatiojakaumaan sähköimpedanssitomografiassa potilailla, joilla on postakuutit Covid-19-oireet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen ei-interventiivinen, yksikeskinen havainnointitutkimus alueellisen keuhkojen ventilaation epätasapainosta verrattuna rintakehän TT:hen akuutin Covid-19:n jälkeen.
Tavoitteena on varmistaa tietokonetomografiasta johdettujen kuvantamismuuttujien ja sähköisen impedanssitomografian yhteensopivuus keuhkojen ventilaation epätasapainon havaitsemisessa.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on sovittaa yhteen TT-morfologiset muutokset alueellisessa ventilaatiossa postakuutin COVID-19-potilaiden ja/tai keuhkojen toimintatutkimuksen muutoksiin sähköimpedanssitomografialla visualisoitaviin muutoksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.
- Puhelinnumero: +49 3641 9 32 20 13
- Sähköposti: jan-christoph.lewejohann@med.uni-jena.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Phillip A. Reuken, Dr.
- Puhelinnumero: +49 3641 9 32 4504
- Sähköposti: Philipp.reuken@med.uni-jena.de
Opiskelupaikat
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, 07747
- Klinik für Notfallmedizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki COVID-19-poliklinikalle saapuvat potilaat seulotaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille tehdään rintakehän TT epäillyn post-akuutin Covid-19-oireyhtymän vuoksi
- > 18 vuotta
- tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- traumapotilaat ja potilaat, joilla on epävakaita selkärangan vammoja tai murtumia
- potilaille, joiden BMI on yli 50
- potilaille, joilla on hallitsemattomia kehon liikkeitä
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrollikohortti
Keuhkoterveet vapaaehtoiset saavat EIT-mittauksen
|
|
|
Tapauskohortti
Potilaat, jotka saavat tavanomaisia TT- ja keuhkojen toimintatestejä, saavat myös sähköimpedanssitomografiamittauksen
|
Potilaat, jotka saavat tavanomaisia TT- ja keuhkojen toimintatestejä, saavat myös sähköimpedanssitomografiamittauksen.
Kontrolliryhmän keuhkoterveet potilaat saavat vain EIT:n.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tomografian ja sähköimpedanssitomografian välinen korrelaatio
Aikaikkuna: toukokuuhun 2022 asti
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on sovittaa TT-morfologiset muutokset COVID-potilaiden alueellisessa ventilaatiossa ja/tai muutokset keuhkojen toimintatutkimuksessa sähköimpedanssitomografialla visualisoitaviin muutoksiin.
|
toukokuuhun 2022 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen toimintatestauksen ja sähköimpedanssitomografian välinen korrelaatio
Aikaikkuna: toukokuuhun 2022 asti
|
toukokuuhun 2022 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Phillip A Reuken, Dr., Jena University Hospital, Klinik für Innere Medizin IV
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- KIM-IV-EIT03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .