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Ungleichgewichte der regionalen Lungenbeatmung bei Patienten mit postakutem COVID-19

13. März 2024 aktualisiert von: Jena University Hospital

Ungleichgewichte der regionalen Lungenventilation bei Patienten mit postakuten COVID-19-Symptomen

Untersuchung der Korrelation CT-morphologischer Veränderungen der Lunge im Vergleich zur regionalen Ventilationsverteilung in der elektrischen Impedanztomographie bei Patienten mit postakuten Covid-19-Symptomen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive nicht-interventionelle, monozentrische Beobachtungsstudie zu Ungleichgewichten in der regionalen Lungenventilation im Vergleich zur Thorax-CT bei postakutem Covid-19. Ziel ist es, die Übereinstimmung zwischen aus der Computertomographie abgeleiteten Bildgebungsvariablen und der elektrischen Impedanztomographie bei der Erkennung von Ungleichgewichten der Lungenventilation zu überprüfen. Das primäre Studienziel besteht darin, CT-morphologische Veränderungen in der regionalen Beatmung bei postakuten COVID-19-Patienten und/oder Veränderungen in der Lungenfunktionsuntersuchung mit Veränderungen abzugleichen, die durch Elektroimpedanztomographie sichtbar gemacht werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Deutschland, 07747
        • Klinik für Notfallmedizin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich in der Post-COVID-19-Ambulanz vorstellen, werden untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die sich aufgrund des Verdachts auf ein postakutes Covid-19-Syndrom einer Thorax-CT unterziehen
  • >18 Jahre
  • Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Traumapatienten und Patienten mit instabilen Wirbelsäulenverletzungen oder -frakturen
  • Patienten mit einem BMI über 50
  • Patienten mit unkontrollierten Körperbewegungen
  • Patienten mit Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollkohorte
Lungengesunde Freiwillige erhalten eine EIT-Messung
Fallkohorte
Patienten, die Standard-CT und Lungenfunktionstests erhalten, erhalten auch eine Elektroimpedanztomographie-Messung
Diagnosetest: zusätzliche EIT-Messung
Patienten, die Standard-CT und Lungenfunktionstests erhalten, erhalten auch eine Elektroimpedanztomographie-Messung. Die lungengesunden Patienten der Kontrollgruppe erhalten lediglich eine EIT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Tomographie und Elektroimpedanztomographie
Zeitfenster: bis Mai 2022
Das primäre Studienziel besteht darin, CT-morphologische Veränderungen der regionalen Beatmung bei Post-COVID-Patienten und/oder Veränderungen in der Lungenfunktionsuntersuchung mit Veränderungen abzugleichen, die durch Elektroimpedanztomographie sichtbar gemacht werden können.
bis Mai 2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Lungenfunktionstest und Elektroimpedanztomographie
Zeitfenster: bis Mai 2022
bis Mai 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jena University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Phillip A Reuken, Dr., Jena University Hospital, Klinik für Innere Medizin IV

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KIM-IV-EIT03

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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