- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05238623
Desequilibrios de la ventilación pulmonar regional en pacientes con COVID-19 posagudo
22 de septiembre de 2025 actualizado por: Jan-Christoph Lewejohann
Desequilibrios de la ventilación pulmonar regional en pacientes con síntomas posagudos de COVID-19
Investigación de la correlación de los cambios morfológicos del pulmón por TC en comparación con la distribución de la ventilación regional en la tomografía de impedancia eléctrica en pacientes con síntomas posagudos de Covid-19.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio observacional prospectivo, no intervencionista, monocéntrico, sobre los desequilibrios en la ventilación pulmonar regional en comparación con la TC de tórax en el post-Covid-19 agudo.
El objetivo es verificar la concordancia entre las variables de imagen derivadas de la tomografía computarizada y la tomografía de impedancia eléctrica en la detección de desequilibrios de la ventilación pulmonar.
El objetivo principal del estudio es comparar los cambios morfológicos de la TC en la ventilación regional en pacientes con COVID-19 posagudo y/o cambios en el examen de la función pulmonar, con cambios que pueden visualizarse mediante tomografía de electroimpedancia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.
- Número de teléfono: +49 3641 9 32 20 13
- Correo electrónico: jan-christoph.lewejohann@med.uni-jena.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Phillip A. Reuken, Dr.
- Número de teléfono: +49 3641 9 32 4504
- Correo electrónico: Philipp.reuken@med.uni-jena.de
Ubicaciones de estudio
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Alemania, 07747
- Klinik für Notfallmedizin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que acuden a la clínica ambulatoria post-COVID-19 son evaluados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes sometidos a una TC de tórax debido a la sospecha de síndrome post-Covid-19 agudo
- >18 años
- consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes traumatizados y pacientes con lesiones o fracturas de columna inestables.
- pacientes con un IMC superior a 50
- pacientes con movimientos corporales incontrolados
- Pacientes con marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de control
voluntarios con pulmones sanos reciben una medición EIT
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Cohorte de casos
Los pacientes que reciben una tomografía computarizada estándar y una prueba de función pulmonar también reciben una medición de tomografía de electroimpedancia.
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Los pacientes que reciben tomografía computarizada estándar y pruebas de función pulmonar también reciben mediciones de tomografía de electroimpedancia.
Los pacientes con buena salud pulmonar del grupo de control solo reciben una TIE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre tomografía y tomografía de electroimpedancia.
Periodo de tiempo: hasta mayo de 2022
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El objetivo principal del estudio es hacer coincidir los cambios morfológicos de la TC en la ventilación regional en pacientes pos-COVID y/o cambios en el examen de la función pulmonar con cambios que pueden visualizarse mediante tomografía de electroimpedancia.
|
hasta mayo de 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación entre las pruebas de función pulmonar y la tomografía de electroimpedancia
Periodo de tiempo: hasta mayo de 2022
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hasta mayo de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Phillip A Reuken, Dr., Jena University Hospital, Klinik für Innere Medizin IV
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- KIM-IV-EIT03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .