- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05238623
Brak równowagi regionalnej wentylacji płuc u pacjentów z poostrym zakażeniem COVID-19
22 września 2025 zaktualizowane przez: Jan-Christoph Lewejohann
Brak równowagi regionalnej wentylacji płuc u pacjentów z objawami po ostrym przebiegu COVID-19
Badanie korelacji zmian morfologicznych płuc w tomografii komputerowej w porównaniu z rozkładem wentylacji regionalnej w tomografii impedancyjnej u pacjentów z objawami po ostrym Covid-19.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne, nieinterwencyjne, monocentryczne badanie obserwacyjne dotyczące zaburzeń równowagi w regionalnej wentylacji płuc w porównaniu z tomografią komputerową klatki piersiowej u pacjentów z ostrym zakażeniem Covid-19.
Celem jest sprawdzenie zgodności pomiędzy zmiennymi obrazowymi uzyskanymi z tomografii komputerowej a tomografią impedancyjną elektryczną w wykrywaniu zaburzeń równowagi wentylacji płuc.
Głównym celem badania jest porównanie zmian morfologicznych CT w wentylacji regionalnej u pacjentów po ostrym przebyciu Covid-19 i/lub zmian w badaniu czynności płuc ze zmianami, które można uwidocznić za pomocą tomografii elektroimpedancyjnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.
- Numer telefonu: +49 3641 9 32 20 13
- E-mail: jan-christoph.lewejohann@med.uni-jena.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Phillip A. Reuken, Dr.
- Numer telefonu: +49 3641 9 32 4504
- E-mail: Philipp.reuken@med.uni-jena.de
Lokalizacje studiów
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Niemcy, 07747
- Klinik für Notfallmedizin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zgłaszający się do przychodni po przebyciu Covid-19 poddawani są badaniom przesiewowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci poddawani tomografii komputerowej klatki piersiowej z powodu podejrzenia poostrego zespołu Covid-19
- > 18 lat
- świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów po urazach oraz pacjentów z niestabilnymi urazami lub złamaniami kręgosłupa
- u pacjentów z BMI powyżej 50
- pacjentów z niekontrolowanymi ruchami ciała
- Pacjenci z rozrusznikiem serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta kontrolna
ochotnicy zdrowi na płuca otrzymują pomiar EIT
|
|
|
Kohorta przypadków
Pacjenci poddawani standardowej tomografii komputerowej i badaniom czynności płuc poddawani są również pomiarom tomografii elektroimpedancyjnej
|
Pacjenci poddawani standardowej tomografii komputerowej i badaniom czynności płuc poddawani są również pomiarom tomografii elektroimpedancyjnej.
Pacjenci zdrowi płuc w grupie kontrolnej otrzymują wyłącznie EIT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja pomiędzy tomografią a tomografią elektroimpedancyjną
Ramy czasowe: do maja 2022 r
|
Głównym celem badania jest porównanie zmian morfologicznych CT w wentylacji regionalnej u pacjentów po przebyciu COVID i/lub zmian w badaniu czynności płuc ze zmianami, które można uwidocznić za pomocą tomografii elektroimpedancyjnej.
|
do maja 2022 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między badaniem czynności płuc a tomografią elektroimpedancyjną
Ramy czasowe: do maja 2022 r
|
do maja 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Phillip A Reuken, Dr., Jena University Hospital, Klinik für Innere Medizin IV
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia poinfekcyjne
- COVID-19
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zespół po ostrym COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- KIM-IV-EIT03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .