Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ubalanser i regional lungeventilasjon hos pasienter med post-akutt-COVID-19

13. mars 2024 oppdatert av: Jena University Hospital

Ubalanser i regional lungeventilasjon hos pasienter med post-akutte-COVID-19-symptomer

Undersøkelse av korrelasjonen av CT-morfologiske endringer i lungen sammenlignet med regional ventilasjonsfordeling på elektrisk impedanstomografi hos pasienter med post-akutte Covid-19 symptomer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv ikke-intervensjonell, monosentrisk observasjonsstudie på ubalanser i regional lungeventilasjon sammenlignet med bryst-CT i postakutt Covid-19. Målet er å verifisere samsvaret mellom datastyrte tomografi-avledede avbildningsvariabler og elektrisk impedanstomografi for å oppdage lungeventilasjonsubalanser. Det primære studiemålet er å matche CT morfologiske endringer i regional ventilasjon hos post-akutt-COVID-19 pasienter og/eller endringer i lungefunksjonsundersøkelse, med endringer som kan visualiseres ved elektroimpedanstomografi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Klinik für Notfallmedizin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som oppsøker post-COVID-19 poliklinikk blir screenet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som gjennomgår en bryst-CT på grunn av mistanke om post-akutt Covid-19-syndrom
  • >18 år
  • informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • traumepasienter og pasienter med ustabile ryggradsskader eller brudd
  • pasienter med en BMI over 50
  • pasienter med ukontrollerte kroppsbevegelser
  • Pasienter med pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollkohort
lungefriske frivillige får en EIT-måling
Case kohort
Pasienter som får standard CT og lungefunksjonstesting får også elektroimpedanstomografimåling
Diagnostisk test: ekstra EIT-måling
Pasienter som får standard CT og lungefunksjonstesting får også elektroimpedanstomografimåling. De lungefriske pasientene i kontrollgruppen får kun en EIT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom tomografi og elektroimpedanstomografi
Tidsramme: til mai 2022
Det primære studiemålet er å matche CT morfologiske endringer i regional ventilasjon hos post-COVID pasienter og/eller endringer i lungefunksjonsundersøkelse med endringer som kan visualiseres ved elektroimpedanstomografi.
til mai 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom lungefunksjonstesting og elektroimpedanstomografi
Tidsramme: til mai 2022
til mai 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jena University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Phillip A Reuken, Dr., Jena University Hospital, Klinik für Innere Medizin IV

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KIM-IV-EIT03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektrisk impedans

Kliniske studier på ekstra EIT-måling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere