Ubalanser i regional lungeventilasjon hos pasienter med post-akutt-COVID-19
22. september 2025 oppdatert av: Jan-Christoph Lewejohann
Ubalanser i regional lungeventilasjon hos pasienter med post-akutte-COVID-19-symptomer
Undersøkelse av korrelasjonen av CT-morfologiske endringer i lungen sammenlignet med regional ventilasjonsfordeling på elektrisk impedanstomografi hos pasienter med post-akutte Covid-19 symptomer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektiv ikke-intervensjonell, monosentrisk observasjonsstudie på ubalanser i regional lungeventilasjon sammenlignet med bryst-CT i postakutt Covid-19.
Målet er å verifisere samsvaret mellom datastyrte tomografi-avledede avbildningsvariabler og elektrisk impedanstomografi for å oppdage lungeventilasjonsubalanser.
Det primære studiemålet er å matche CT morfologiske endringer i regional ventilasjon hos post-akutt-COVID-19 pasienter og/eller endringer i lungefunksjonsundersøkelse, med endringer som kan visualiseres ved elektroimpedanstomografi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.
- Telefonnummer: +49 3641 9 32 20 13
- E-post: jan-christoph.lewejohann@med.uni-jena.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Phillip A. Reuken, Dr.
- Telefonnummer: +49 3641 9 32 4504
- E-post: Philipp.reuken@med.uni-jena.de
Studiesteder
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
- Klinik für Notfallmedizin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som oppsøker post-COVID-19 poliklinikk blir screenet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som gjennomgår en bryst-CT på grunn av mistanke om post-akutt Covid-19-syndrom
- >18 år
- informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- traumepasienter og pasienter med ustabile ryggradsskader eller brudd
- pasienter med en BMI over 50
- pasienter med ukontrollerte kroppsbevegelser
- Pasienter med pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollkohort
lungefriske frivillige får en EIT-måling
|
|
|
Case kohort
Pasienter som får standard CT og lungefunksjonstesting får også elektroimpedanstomografimåling
|
Pasienter som får standard CT og lungefunksjonstesting får også elektroimpedanstomografimåling.
De lungefriske pasientene i kontrollgruppen får kun en EIT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom tomografi og elektroimpedanstomografi
Tidsramme: til mai 2022
|
Det primære studiemålet er å matche CT morfologiske endringer i regional ventilasjon hos post-COVID pasienter og/eller endringer i lungefunksjonsundersøkelse med endringer som kan visualiseres ved elektroimpedanstomografi.
|
til mai 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom lungefunksjonstesting og elektroimpedanstomografi
Tidsramme: til mai 2022
|
til mai 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Phillip A Reuken, Dr., Jena University Hospital, Klinik für Innere Medizin IV
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infeksjonslidelser
- Covid-19
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Postakutt covid-19 syndrom
Andre studie-ID-numre
- KIM-IV-EIT03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .