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Squilibri della ventilazione polmonare regionale nei pazienti con post-COVID-19 acuto

22 settembre 2025 aggiornato da: Jan-Christoph Lewejohann

Squilibri della ventilazione polmonare regionale nei pazienti con sintomi post-acuti-COVID-19

Studio della correlazione dei cambiamenti morfologici della TC del polmone rispetto alla distribuzione della ventilazione regionale sulla tomografia ad impedenza elettrica in pazienti con sintomi post-Covid-19 acuti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale prospettico non interventistico, monocentrico sugli squilibri nella ventilazione polmonare regionale rispetto alla TC del torace in fase post-acuta da Covid-19. Lo scopo è verificare l'accordo tra le variabili di imaging derivate dalla tomografia computerizzata e la tomografia ad impedenza elettrica nel rilevare gli squilibri della ventilazione polmonare. L'obiettivo primario dello studio è quello di abbinare i cambiamenti morfologici della TC nella ventilazione regionale nei pazienti post-COVID-19 acuti e/o i cambiamenti nell'esame della funzionalità polmonare, con i cambiamenti che possono essere visualizzati mediante tomografia ad elettroimpedenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Germania, 07747
        • Klinik für Notfallmedizin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si presentano all’ambulatorio post-COVID-19 vengono sottoposti a screening.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti sottoposti a TC del torace a causa di sospetta sindrome post-acuta da Covid-19
  • >18 anni
  • consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • pazienti traumatizzati e pazienti con lesioni spinali instabili o fratture
  • pazienti con BMI superiore a 50
  • pazienti con movimenti del corpo incontrollati
  • Pazienti con pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
i volontari con polmoni sani ricevono una misurazione EIT
Coorte di casi
I pazienti che ricevono una TC standard e test di funzionalità polmonare ricevono anche una misurazione della tomografia con elettroimpedenza
Test diagnostico: misurazione aggiuntiva dell'EIT
I pazienti che ricevono una TC standard e test di funzionalità polmonare ricevono anche una misurazione della tomografia con elettroimpedenza. I pazienti lunghi del gruppo di controllo ricevono solo un EIT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra tomografia e tomografia ad elettroimpedenza
Lasso di tempo: fino a maggio 2022
L'obiettivo primario dello studio è abbinare i cambiamenti morfologici della TC nella ventilazione regionale nei pazienti post-COVID e/o i cambiamenti nell'esame della funzionalità polmonare con i cambiamenti che possono essere visualizzati mediante tomografia ad elettroimpedenza.
fino a maggio 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra test di funzionalità polmonare e tomografia ad elettroimpedenza
Lasso di tempo: fino a maggio 2022
fino a maggio 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jan-Christoph Lewejohann

Investigatori

  • Direttore dello studio: Phillip A Reuken, Dr., Jena University Hospital, Klinik für Innere Medizin IV

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KIM-IV-EIT03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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