- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05238623
Onevenwichtigheden in de regionale longventilatie bij patiënten met post-acute-COVID-19
22 september 2025 bijgewerkt door: Jan-Christoph Lewejohann
Onevenwichtigheden in de regionale longventilatie bij patiënten met post-acute-COVID-19-symptomen
Onderzoek naar de correlatie van CT-morfologische veranderingen van de long vergeleken met de regionale ventilatieverdeling op elektrische impedantietomografie bij patiënten met post-acute-Covid-19-symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectief niet-interventioneel, monocentrisch observationeel onderzoek naar onevenwichtigheden in regionale longventilatie vergeleken met CT van de borstkas bij post-acute Covid-19.
Het doel is om de overeenkomst tussen computertomografie-afgeleide beeldvariabelen en elektrische impedantietomografie te verifiëren bij het detecteren van onevenwichtigheden in de longventilatie.
Het primaire doel van het onderzoek is het matchen van CT-morfologische veranderingen in regionale ventilatie bij post-acute-COVID-19-patiënten en/of veranderingen in longfunctieonderzoek, met veranderingen die kunnen worden gevisualiseerd door elektro-impedantietomografie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.
- Telefoonnummer: +49 3641 9 32 20 13
- E-mail: jan-christoph.lewejohann@med.uni-jena.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Phillip A. Reuken, Dr.
- Telefoonnummer: +49 3641 9 32 4504
- E-mail: Philipp.reuken@med.uni-jena.de
Studie Locaties
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Duitsland, 07747
- Klinik für Notfallmedizin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zich op de post-COVID-19-polikliniek melden, worden gescreend.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die een CT-thorax ondergaan vanwege vermoedelijk post-acuut-Covid-19-syndroom
- >18 jaar
- geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- traumapatiënten en patiënten met onstabiele verwondingen aan de wervelkolom of fracturen
- Patiënten met een BMI hoger dan 50
- patiënten met ongecontroleerde lichaamsbewegingen
- Patiënten met een pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlecohort
long-gezonde vrijwilligers krijgen een EIT-meting
|
|
|
Casuscohort
Patiënten die standaard CT- en longfunctietesten ondergaan, ontvangen ook elektro-impedantietomografiemetingen
|
Patiënten die standaard CT- en longfunctietesten ondergaan, ontvangen ook elektro-impedantietomografiemetingen.
De longgezonde patiënten in de controlegroep ontvangen alleen een EIT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen tomografie en elektro-impedantietomografie
Tijdsspanne: tot mei 2022
|
Het primaire onderzoeksdoel is om CT-morfologische veranderingen in regionale ventilatie bij post-COVID-patiënten en/of veranderingen in longfunctieonderzoek te matchen met veranderingen die kunnen worden gevisualiseerd door elektro-impedantietomografie.
|
tot mei 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen longfunctietesten en elektro-impedantietomografie
Tijdsspanne: tot mei 2022
|
tot mei 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Phillip A Reuken, Dr., Jena University Hospital, Klinik für Innere Medizin IV
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Post-infectieuze aandoeningen
- COVID-19
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Postacuut COVID-19-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- KIM-IV-EIT03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .