- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05238623
Дисбаланс региональной легочной вентиляции у пациентов с пост-острым течением COVID-19
22 сентября 2025 г. обновлено: Jan-Christoph Lewejohann
Дисбаланс регионарной легочной вентиляции у пациентов с пост-острыми симптомами COVID-19
Исследование корреляции КТ-морфологических изменений легких по сравнению с региональным распределением вентиляции на электроимпедансной томографии у пациентов с постострыми симптомами Covid-19.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное неинтервенционное моноцентрическое обсервационное исследование дисбаланса регионарной вентиляции легких по сравнению с КТ грудной клетки в пост-остром периоде Covid-19.
Цель состоит в том, чтобы проверить соответствие между переменными визуализации, полученными с помощью компьютерной томографии, и электроимпедансной томографией при обнаружении дисбаланса вентиляции легких.
Основная цель исследования — сопоставить КТ-морфологические изменения регионарной вентиляции у пациентов, перенесших острый COVID-19, и/или изменения при обследовании функции легких с изменениями, которые можно визуализировать с помощью электроимпедансной томографии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.
- Номер телефона: +49 3641 9 32 20 13
- Электронная почта: jan-christoph.lewejohann@med.uni-jena.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Phillip A. Reuken, Dr.
- Номер телефона: +49 3641 9 32 4504
- Электронная почта: Philipp.reuken@med.uni-jena.de
Места учебы
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Германия, 07747
- Klinik für Notfallmedizin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступающие в поликлинику после COVID-19, проходят обследование.
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, перенесшие КТ грудной клетки в связи с подозрением на пост-острый синдром Covid-19
- >18 лет
- информированное согласие.
Критерий исключения:
- пациенты с травмами и пациенты с нестабильными травмами или переломами позвоночника
- пациенты с ИМТ более 50
- пациенты с неконтролируемыми движениями тела
- Пациенты с кардиостимулятором
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная когорта
добровольцы со здоровыми легкими проходят измерение EIT
|
|
|
Когорта случаев
Пациенты, которые проходят стандартную КТ и исследование функции легких, также проходят электроимпедансную томографию.
|
Пациенты, которые проходят стандартную КТ и исследование функции легких, также проходят электроимпедансную томографию.
Пациенты со здоровыми легкими в контрольной группе получают только ЭИТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между томографией и электроимпедансной томографией
Временное ограничение: до мая 2022 г.
|
Основная цель исследования — сопоставить КТ-морфологические изменения регионарной вентиляции у пациентов, перенесших COVID, и/или изменения при обследовании функции легких с изменениями, которые можно визуализировать с помощью электроимпедансной томографии.
|
до мая 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между тестированием функции легких и электроимпедансной томографией
Временное ограничение: до мая 2022 г.
|
до мая 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Phillip A Reuken, Dr., Jena University Hospital, Klinik für Innere Medizin IV
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- KIM-IV-EIT03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .