Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ubalancer i regional lungeventilation hos patienter med post-akut-COVID-19

13. marts 2024 opdateret af: Jena University Hospital

Ubalancer i regional lungeventilation hos patienter med postakutte COVID-19-symptomer

Undersøgelse af sammenhængen mellem CT-morfologiske ændringer i lungen sammenlignet med regional ventilationsfordeling på elektrisk impedanstomografi hos patienter med postakutte Covid-19 symptomer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv ikke-interventionel, monocentrisk observationel undersøgelse af ubalancer i regional lungeventilation sammenlignet med CT thorax i postakut Covid-19. Formålet er at verificere overensstemmelsen mellem computeriseret tomografi afledte billeddiagnostiske variabler og elektrisk impedans tomografi ved påvisning af lungeventilationsubalancer. Det primære studiemål er at matche CT-morfologiske ændringer i regional ventilation hos postakutte-COVID-19-patienter og/eller ændringer i lungefunktionsundersøgelse med ændringer, der kan visualiseres ved elektroimpedanstomografi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Klinik für Notfallmedizin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der kommer til post-COVID-19 ambulatoriet, screenes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der gennemgår en bryst-CT på grund af mistanke om post-akut-covid-19-syndrom
  • >18 år
  • informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • traumepatienter og patienter med ustabile rygmarvsskader eller brud
  • patienter med et BMI over 50
  • patienter med ukontrollerede kropsbevægelser
  • Patienter med pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolkohorte
lungesunde frivillige får en EIT-måling
Case kohorte
Patienter, der modtager standard CT og lungefunktionstest, modtager også elektroimpedanstomografimåling
Diagnostisk test: yderligere EIT-måling
Patienter, der modtager standard CT og lungefunktionstest, modtager også elektroimpedanstomografimåling. De lungesunde patienter i kontrolgruppen modtager kun en EIT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem tomografi og elektroimpedans tomografi
Tidsramme: indtil maj 2022
Det primære studiemål er at matche CT-morfologiske ændringer i regional ventilation hos post-COVID-patienter og/eller ændringer i lungefunktionsundersøgelse med ændringer, der kan visualiseres ved elektroimpedanstomografi.
indtil maj 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem lungefunktionstest og elektroimpedanstomografi
Tidsramme: indtil maj 2022
indtil maj 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jena University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Phillip A Reuken, Dr., Jena University Hospital, Klinik für Innere Medizin IV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KIM-IV-EIT03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk impedans

Kliniske forsøg med yderligere EIT-måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner