- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05240144
Vliv izometrických cvičení hmatů na krevní tlak hypertenzních dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypertenze (HTN) je závažným problémem veřejného zdraví s celosvětově rostoucí prevalencí. Onemocnění má dopad na snížení kvality života (QOL) a může být život ohrožující, pokud není včas léčeno. Je považován za hlavní rizikový faktor kardiovaskulárních a ledvinových onemocnění. Komplikace hypertenze mohou vést k řadě závažných onemocnění, jako je mrtvice, srdeční infarkt a dokonce i selhání srdce a ledvin. Nefarmakologická léčba úpravou životního stylu je zaměřena v počátečních stádiích HTN prostřednictvím omezení konzumace alkoholu, odvykání kouření tabáku, udržení tělesné hmotnosti, zlepšení výživy a zvýšení fyzické aktivity. Fyzická aktivita zlepšuje zdravotní stav a zabraňuje komplikacím hypertenze, jako je mrtvice a srdeční selhání.
Obvykle se jako součást úpravy životního stylu doporučují aerobní cvičení ve formě chůze a joggingu. pracuje se také na účinnosti odporového tréninku. Relativně novější přístup v podobě cvičení Isometric Hand Grip (IHG) je také ve výzkumu, protože může sloužit jako užitečná alternativa pro pacienty, kteří nemohou provádět aerobní cvičení kvůli muskuloskeletálním potížím. Tato studie je zaměřena na posouzení účinků IHG cvičení, aerobního tréninku, aerobního i IHG tréninku, stejně jako falešné IHG léčby pro komplexní posouzení účinků IHG tréninku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
AL
-
Bahawalpur, AL, Pákistán, 44000
- Comprehensive Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prehypertenze (systolický TK 120–139 mmHg a diastolický TK<80) nebo pacienti s hypertenzí ve stádiu I (systolický TK 140–159 mmHg a diastolický TK 90–99 mm Hg.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří užívají antihypertenziva
- Maligní hypertenze
- Fyzické omezení bránící tréninku IHG (např. chybějící paže, těžká artritida ruky, syndrom karpálního tunelu nebo muskuloskeletální porucha postihující horní končetinu).
- Aktivní systémové onemocnění, které omezuje cvičení
- Lidé, kteří pravidelně cvičí
- Jakékoli jiné kardiopulmonální, metabolické, neurologické nebo psychiatrické onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina IHG
Izometrické cviky hmatů budou prováděny ve 4 sériích po 2 min při 30% maximální dobrovolné kontrakci (MVC) na obě ruce s frekvencí 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Cvičení izometrických hmatů bude prováděno 4 x 2 min s frekvencí 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Aktivní komparátor: Aerobní tréninková skupina
Aerobní cvičení zahrnuje procházku po dobu 50 minut s frekvencí 3 dny v týdnu.
Toto cvičení bude prováděno po dobu 6 týdnů.
|
Aerobní cvičení podle pokynů American College of Sports Medicine (ACSM), které poskytují specifická kritéria jako 50minutové cvičení po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Falešný srovnávač: IHG + Skupina aerobního cvičení
Izometrické cviky hmatů budou prováděny ve 4 sériích po 2 min při 30% MVC na obě ruce s frekvencí 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Izometrické cviky hmatů budou prováděny ve 4 sériích po 2 min při 30% MVC na obě ruce s frekvencí 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. |
Cvičení izometrických hmatů bude prováděno 4 x 2 min s frekvencí 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Aerobní cvičení podle pokynů American College of Sports Medicine (ACSM), které poskytují specifická kritéria jako 50minutové cvičení po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Falešný srovnávač: Skupina Sham IHG
Izometrické cviky úchopů budou prováděny ve 4 sériích po 2 min při 5% MVC na obou rukou s frekvencí 3 dny v týdnu po dobu celkem 6 týdnů.
|
Izometrické cviky úchopu budou prováděny ve 4 sériích po 2 min při 5% MVC na obou rukou s frekvencí 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
|
Tlak vyvíjený proudící krví na stěny krevních cév při kontrakci srdce.
|
6 týdnů
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
|
Tlak vyvíjený proudící krví na stěny cév při relaxaci srdce.
|
6 týdnů
|
Střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: 6 týdnů
|
Střední arteriální tlak (MAP) je průměrem arteriálního tlaku během jednoho srdečního cyklu a bude vypočítán pomocí vzorce MAP = DBP+ 1/3 (SBP-DBP).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lee SH, Chae YR. Characteristics of Aerobic Exercise as Determinants of Blood Pressure Control in Hypertensive Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Korean Acad Nurs. 2020 Dec;50(6):740-756. doi: 10.4040/jkan.20169.
- Palmeira AC, Farah BQ, Silva GOD, Moreira SR, Barros MVG, Correia MA, Cucato GG, Ritti-Dias RM. Effects of isometric handgrip training on blood pressure among hypertensive patients seen within public primary healthcare: a randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2021 Nov 15;139(6):648-656. doi: 10.1590/1516-3180.2020.0796.R1.22042021. eCollection 2021.
- Shafi ST, Shafi T. A survey of hypertension prevalence, awareness, treatment, and control in health screening camps of rural central Punjab, Pakistan. J Epidemiol Glob Health. 2017 Jun;7(2):135-140. doi: 10.1016/j.jegh.2017.01.001. Epub 2017 Feb 8.
- Silva GO, Farah BQ, Germano-Soares AH, Andrade-Lima A, Santana FS, Rodrigues SL, Ritti-Dias RM. Acute blood pressure responses after different isometric handgrip protocols in hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2018 Oct 18;73:e373. doi: 10.6061/clinics/2018/e373.
- Farah BQ, Germano-Soares AH, Rodrigues SLC, Santos CX, Barbosa SS, Vianna LC, Cornelissen VA, Ritti-Dias RM. Acute and Chronic Effects of Isometric Handgrip Exercise on Cardiovascular Variables in Hypertensive Patients: A Systematic Review. Sports (Basel). 2017 Aug 1;5(3):55. doi: 10.3390/sports5030055.
- Herrod PJJ, Doleman B, Blackwell JEM, O'Boyle F, Williams JP, Lund JN, Phillips BE. Exercise and other nonpharmacological strategies to reduce blood pressure in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Soc Hypertens. 2018 Apr;12(4):248-267. doi: 10.1016/j.jash.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sidra Iqbal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IHG
-
Aalborg University HospitalOdense University Hospital; Aalborg UniversityDokončeno
-
Aga Khan UniversityDokončenoPorovnat ILI/IHG blokovou infiltraci do rány pro úlevu od bolesti po opravě kýlyPákistán
-
Yonsei UniversityDokončenoOprava MV (mitrálního ventilu).Korejská republika
-
Astellas Pharma IncDokončenoPoruchy iniciace a udržování spánkuJaponsko
-
Kadmon Corporation, LLCQuotient SciencesDokončenoZdraví dobrovolníciSpojené království