- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05240144
Efecto de los ejercicios de agarre isométrico sobre la presión arterial de adultos hipertensos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión arterial (HTA) es un importante problema de salud pública, con una prevalencia mundial creciente. La enfermedad tiene un impacto en la reducción de la calidad de vida (QOL) y puede poner en peligro la vida si no se trata a tiempo. Se considera el principal factor de riesgo de enfermedades cardiovasculares y renales. Las complicaciones de la hipertensión pueden provocar una variedad de enfermedades graves, como derrames cerebrales, ataques cardíacos e incluso insuficiencia cardíaca y renal. El manejo no farmacológico a través de la modificación del estilo de vida se enfoca en las etapas iniciales de la HTA a través de la reducción del consumo de alcohol, el abandono del tabaquismo, el mantenimiento del peso corporal, la mejora de la nutrición y el aumento de la actividad física. La actividad física mejora el estado de salud y previene las complicaciones de la hipertensión como los accidentes cerebrovasculares y la insuficiencia cardíaca.
Por lo general, se recomiendan ejercicios aeróbicos como caminar y trotar como parte de la modificación del estilo de vida. También se trabaja la efectividad del entrenamiento de resistencia. También se está investigando un enfoque relativamente nuevo en forma de ejercicios de agarre manual isométrico (IHG) porque puede servir como una alternativa útil para los pacientes que no pueden realizar ejercicios aeróbicos debido a condiciones musculoesqueléticas. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de los ejercicios IHG, el entrenamiento aeróbico, tanto el entrenamiento aeróbico como el IHG, así como el tratamiento IHG simulado para una evaluación integral de los efectos del entrenamiento IHG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
AL
-
Bahawalpur, AL, Pakistán, 44000
- Comprehensive Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes prehipertensos (TA sistólica 120-139 mmHg y PA diastólica < 80) o hipertensos estadio I (TA sistólica 140-159 mmHg y PA diastólica 90-99 mmHg.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están tomando agentes antihipertensivos.
- Hipertensión maligna
- Limitación física que impide el entrenamiento con IHG (p. ej., ausencia de un brazo, artritis grave en la mano, síndrome del túnel carpiano o trastorno musculoesquelético que afecta a la extremidad superior).
- Enfermedad sistémica activa que restringe el ejercicio.
- Personas que hacen ejercicio regularmente.
- Cualquier otra enfermedad cardiopulmonar, metabólica, neurológica o psiquiátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo IHG
Los ejercicios de agarre isométrico se realizarán en 4 series durante 2 min al 30 % de la Contracción Voluntaria Máxima (MVC) en ambas manos con una frecuencia de 3 días a la semana durante un período de 6 semanas.
|
Los ejercicios de agarre isométrico se realizarán durante 4 x 2 min con una frecuencia de 3 días a la semana durante un período de 6 semanas.
|
|
Comparador activo: Grupo de entrenamiento aeróbico
Los ejercicios aeróbicos incluyen caminar durante 50 min con una frecuencia de 3 días a la semana.
Este ejercicio se realizará durante un período de 6 semanas.
|
Ejercicio aeróbico de acuerdo con las pautas del American College of Sports Medicine (ACSM) que brindan los criterios específicos como ejercicios de 50 minutos durante 3 días a la semana durante un período de 6 semanas.
|
|
Comparador falso: IHG + Grupo de ejercicios aeróbicos
Los ejercicios de agarre isométrico se realizarán en 4 series durante 2 min al 30 % de MVC en ambas manos con una frecuencia de 3 días a la semana durante un período de 6 semanas. Los ejercicios de agarre isométrico se realizarán en 4 series durante 2 min al 30 % de MVC en ambas manos con una frecuencia de 3 días a la semana durante un período de 6 semanas. |
Los ejercicios de agarre isométrico se realizarán durante 4 x 2 min con una frecuencia de 3 días a la semana durante un período de 6 semanas.
Ejercicio aeróbico de acuerdo con las pautas del American College of Sports Medicine (ACSM) que brindan los criterios específicos como ejercicios de 50 minutos durante 3 días a la semana durante un período de 6 semanas.
|
|
Comparador falso: Grupo IHG simulado
Los ejercicios de agarre isométrico se realizarán en 4 series durante 2 min al 5 % de MVC en ambas manos con una frecuencia de 3 días a la semana durante un período total de 6 semanas.
|
Los ejercicios de agarre isométrico se realizarán en 4 series durante 2 min al 5 % de MVC en ambas manos con una frecuencia de 3 días a la semana durante un período total de 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Presión ejercida por el flujo de sangre sobre las paredes de los vasos sanguíneos durante la contracción del corazón.
|
6 semanas
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Presión ejercida por la sangre que fluye sobre las paredes de los vasos sanguíneos durante la relajación del corazón.
|
6 semanas
|
|
Presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La presión arterial media (PAM) es el promedio de la presión arterial durante un ciclo cardíaco y se calculará utilizando la fórmula PAM = PAD+ 1/3 (PAS-PAD).
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee SH, Chae YR. Characteristics of Aerobic Exercise as Determinants of Blood Pressure Control in Hypertensive Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Korean Acad Nurs. 2020 Dec;50(6):740-756. doi: 10.4040/jkan.20169.
- Palmeira AC, Farah BQ, Silva GOD, Moreira SR, Barros MVG, Correia MA, Cucato GG, Ritti-Dias RM. Effects of isometric handgrip training on blood pressure among hypertensive patients seen within public primary healthcare: a randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2021 Nov 15;139(6):648-656. doi: 10.1590/1516-3180.2020.0796.R1.22042021. eCollection 2021.
- Shafi ST, Shafi T. A survey of hypertension prevalence, awareness, treatment, and control in health screening camps of rural central Punjab, Pakistan. J Epidemiol Glob Health. 2017 Jun;7(2):135-140. doi: 10.1016/j.jegh.2017.01.001. Epub 2017 Feb 8.
- Silva GO, Farah BQ, Germano-Soares AH, Andrade-Lima A, Santana FS, Rodrigues SL, Ritti-Dias RM. Acute blood pressure responses after different isometric handgrip protocols in hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2018 Oct 18;73:e373. doi: 10.6061/clinics/2018/e373.
- Farah BQ, Germano-Soares AH, Rodrigues SLC, Santos CX, Barbosa SS, Vianna LC, Cornelissen VA, Ritti-Dias RM. Acute and Chronic Effects of Isometric Handgrip Exercise on Cardiovascular Variables in Hypertensive Patients: A Systematic Review. Sports (Basel). 2017 Aug 1;5(3):55. doi: 10.3390/sports5030055.
- Herrod PJJ, Doleman B, Blackwell JEM, O'Boyle F, Williams JP, Lund JN, Phillips BE. Exercise and other nonpharmacological strategies to reduce blood pressure in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Soc Hypertens. 2018 Apr;12(4):248-267. doi: 10.1016/j.jash.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sidra Iqbal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .