- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05240144
Effekt av isometriske håndgrepsøvelser på blodtrykket hos hypertensive voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon (HTN) er et betydelig folkehelseproblem, med en økende verdensomspennende prevalens. Sykdommen har en innvirkning på å redusere livskvaliteten (QOL) og kan være livstruende hvis den ikke behandles tidlig. Det regnes som den viktigste risikofaktoren for hjerte- og karsykdommer og nyresykdommer. Komplikasjoner av hypertensjon kan føre til en rekke alvorlige sykdommer som hjerneslag, hjerteinfarkt og til og med hjerte- og nyresvikt. Ikke-farmakologisk behandling via livsstilsendringer er fokusert i de innledende stadiene av HTN gjennom reduksjon i alkoholforbruk, slutt med tobakksrøyking, vedlikehold av kroppsvekt, forbedringer i ernæring og økt fysisk aktivitet. Fysisk aktivitet forbedrer helsetilstanden og forhindrer komplikasjoner av hypertensjon som hjerneslag og hjertesvikt.
Vanligvis anbefales aerobe øvelser i form av gåing og jogging som en del av livsstilsendringer. Det arbeides også med effektiviteten av motstandstrening. En relativt nyere tilnærming i form av Isometric Hand Grip-øvelser (IHG) er også under forskning fordi den kan tjene som et nyttig alternativ for pasienter som ikke kan utføre aerobe øvelser på grunn av muskel- og skjelettforhold. Denne studien er rettet mot å vurdere effekten av IHG-øvelser, aerobic trening, både aerobic og IHG-trening samt falsk IHG-behandling for en omfattende vurdering av effekter av IHG-trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
AL
-
Bahawalpur, AL, Pakistan, 44000
- Comprehensive Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pre-hypertensjon (systolisk BP 120-139 mmHg og diastolisk BP <80) eller stadium I hypertensive pasienter (systolisk BP 140-159 mmHg og diastolisk BP 90-99 mm Hg.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tar antihypertensiva
- Ondartet hypertensjon
- Fysisk begrensning som forhindrer IHG-trening (f.eks. manglende arm, alvorlig håndgikt, karpaltunnelsyndrom eller å ha en muskel- og skjelettlidelse som påvirker overekstremiteten.
- Aktiv systemisk sykdom som begrenser trening
- Folk som trener regelmessig
- Enhver annen kardiopulmonal, metabolsk, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: IHG-gruppen
Isometriske håndgrepsøvelser vil bli utført i 4 sett i 2 minutter ved 30 % maksimal frivillig sammentrekning (MVC) på begge hender med en frekvens på 3 dager per uke i en periode på 6 uker.
|
Isometriske håndgrepsøvelser vil bli utført i 4 x 2 minutter med en frekvens på 3 dager per uke i en periode på 6 uker.
|
Aktiv komparator: Aerobic treningsgruppe
Aerobic øvelser inkluderer gange i 50 minutter med en frekvens på 3 dager i uken.
Denne øvelsen vil bli utført i en 6-ukers periode.
|
Aerobic trening i henhold til American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer som gir de spesifikke kriteriene som 50 minutters øvelser 3 dager i uken i en periode på 6 uker.
|
Sham-komparator: IHG + Aerobic øvelser gruppe
Isometriske håndgrepsøvelser vil bli utført i 4 sett i 2 minutter ved 30 % MVC på begge hender med en frekvens på 3 dager per uke i en periode på 6 uker. Isometriske håndgrepsøvelser vil bli utført i 4 sett i 2 minutter ved 30 % MVC på begge hender med en frekvens på 3 dager per uke i en periode på 6 uker. |
Isometriske håndgrepsøvelser vil bli utført i 4 x 2 minutter med en frekvens på 3 dager per uke i en periode på 6 uker.
Aerobic trening i henhold til American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer som gir de spesifikke kriteriene som 50 minutters øvelser 3 dager i uken i en periode på 6 uker.
|
Sham-komparator: Sham IHG gruppe
Isometriske håndgrepsøvelser vil bli utført i 4 sett i 2 minutter ved 5 % MVC på begge hender med en frekvens på 3 dager per uke i en total 6-ukers periode.
|
Isometriske håndgrepsøvelser vil bli utført i 4 sett i 2 minutter med 5 % MVC på begge hender med en frekvens på 3 dager per uke i en total 6-ukers periode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
|
Trykk som utøves ved å strømme blod på veggene i blodårene under sammentrekning av hjertet.
|
6 uker
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
|
Trykk som utøves ved å strømme blod på veggene i blodårene under avslapping av hjertet.
|
6 uker
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: 6 uker
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) er gjennomsnittet av arterielt trykk i løpet av en hjertesyklus, og det vil bli beregnet ved å bruke formelen MAP = DBP+ 1/3 (SBP-DBP).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lee SH, Chae YR. Characteristics of Aerobic Exercise as Determinants of Blood Pressure Control in Hypertensive Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Korean Acad Nurs. 2020 Dec;50(6):740-756. doi: 10.4040/jkan.20169.
- Palmeira AC, Farah BQ, Silva GOD, Moreira SR, Barros MVG, Correia MA, Cucato GG, Ritti-Dias RM. Effects of isometric handgrip training on blood pressure among hypertensive patients seen within public primary healthcare: a randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2021 Nov 15;139(6):648-656. doi: 10.1590/1516-3180.2020.0796.R1.22042021. eCollection 2021.
- Shafi ST, Shafi T. A survey of hypertension prevalence, awareness, treatment, and control in health screening camps of rural central Punjab, Pakistan. J Epidemiol Glob Health. 2017 Jun;7(2):135-140. doi: 10.1016/j.jegh.2017.01.001. Epub 2017 Feb 8.
- Silva GO, Farah BQ, Germano-Soares AH, Andrade-Lima A, Santana FS, Rodrigues SL, Ritti-Dias RM. Acute blood pressure responses after different isometric handgrip protocols in hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2018 Oct 18;73:e373. doi: 10.6061/clinics/2018/e373.
- Farah BQ, Germano-Soares AH, Rodrigues SLC, Santos CX, Barbosa SS, Vianna LC, Cornelissen VA, Ritti-Dias RM. Acute and Chronic Effects of Isometric Handgrip Exercise on Cardiovascular Variables in Hypertensive Patients: A Systematic Review. Sports (Basel). 2017 Aug 1;5(3):55. doi: 10.3390/sports5030055.
- Herrod PJJ, Doleman B, Blackwell JEM, O'Boyle F, Williams JP, Lund JN, Phillips BE. Exercise and other nonpharmacological strategies to reduce blood pressure in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Soc Hypertens. 2018 Apr;12(4):248-267. doi: 10.1016/j.jash.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sidra Iqbal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på IHG
-
Aalborg University HospitalOdense University Hospital; Aalborg UniversityFullført
-
Aga Khan UniversityFullførtFor å sammenligne ILI/IHG-blokk med sårinfiltrasjon for smertelindring etter reparasjon av brokkPakistan
-
Yonsei UniversityFullførtMV (Mitralventil) ReparasjonKorea, Republikken
-
Astellas Pharma IncFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserJapan
-
Kadmon Corporation, LLCQuotient SciencesFullførtFriske FrivilligeStorbritannia