- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05240144
Effetto degli esercizi di presa isometrica sulla pressione sanguigna degli adulti ipertesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione (HTN) è un importante problema di salute pubblica, con una crescente prevalenza a livello mondiale. La malattia ha un impatto sulla riduzione della qualità della vita (QOL) e può essere pericolosa per la vita se non trattata precocemente. È considerato il principale fattore di rischio per le malattie cardiovascolari e renali. Le complicanze dell'ipertensione possono portare a una varietà di malattie gravi come ictus, infarto e persino insufficienza cardiaca e renale. La gestione non farmacologica attraverso la modifica dello stile di vita è focalizzata nelle fasi iniziali dell'HTN attraverso la riduzione del consumo di alcol, la cessazione del fumo di tabacco, il mantenimento del peso corporeo, il miglioramento della nutrizione e l'aumento dell'attività fisica. L'attività fisica migliora lo stato di salute e previene le complicanze dell'ipertensione come l'ictus e l'insufficienza cardiaca.
In genere, gli esercizi aerobici sotto forma di camminata e jogging sono consigliati come parte della modifica dello stile di vita. si lavora anche sull'efficacia dell'allenamento di resistenza. È in fase di ricerca anche un approccio relativamente nuovo sotto forma di esercizi isometrici con presa della mano (IHG) perché può servire come utile alternativa per i pazienti che non possono eseguire esercizi aerobici a causa delle condizioni muscoloscheletriche. Questo studio ha lo scopo di valutare gli effetti degli esercizi IHG, dell'allenamento aerobico, dell'allenamento sia aerobico che IHG, nonché del trattamento fittizio IHG per una valutazione completa degli effetti dell'allenamento IHG.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
AL
-
Bahawalpur, AL, Pakistan, 44000
- Comprehensive Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pre-ipertesi (PA sistolica 120-139 mmHg e PA diastolica <80) o ipertesi di stadio I (PA sistolica 140-159 mmHg e PA diastolica 90-99 mm Hg.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che stanno assumendo agenti antipertensivi
- Ipertensione maligna
- Limitazione fisica che impedisce l'allenamento IHG (ad esempio, braccio mancante, grave artrite della mano, sindrome del tunnel carpale o disturbo muscoloscheletrico che colpisce l'arto superiore.
- Malattia sistemica attiva che limita l'esercizio
- Persone che fanno esercizio fisico regolarmente
- Qualsiasi altra malattia cardiopolmonare, metabolica, neurologica o psichiatrica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo IHG
Gli esercizi di presa isometrica verranno eseguiti in 4 serie per 2 minuti al 30% di contrazione volontaria massima (MVC) su entrambe le mani con la frequenza di 3 giorni a settimana per un periodo di 6 settimane.
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Gli esercizi di presa isometrica verranno eseguiti per 4 x 2 min con la frequenza di 3 giorni a settimana per un periodo di 6 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento aerobico
Gli esercizi aerobici includono una camminata di 50 minuti con una frequenza di 3 giorni a settimana.
Questo esercizio sarà svolto per un periodo di 6 settimane.
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Esercizio aerobico secondo le linee guida dell'American College of Sports Medicine (ACSM) che forniscono i criteri specifici come esercizi di 50 minuti per 3 giorni a settimana per un periodo di 6 settimane.
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Comparatore fittizio: IHG + Gruppo di esercizi aerobici
Gli esercizi di presa isometrica verranno eseguiti in 4 serie per 2 minuti al 30% MVC su entrambe le mani con la frequenza di 3 giorni a settimana per un periodo di 6 settimane. Gli esercizi di presa isometrica verranno eseguiti in 4 serie per 2 minuti al 30% MVC su entrambe le mani con la frequenza di 3 giorni a settimana per un periodo di 6 settimane. |
Gli esercizi di presa isometrica verranno eseguiti per 4 x 2 min con la frequenza di 3 giorni a settimana per un periodo di 6 settimane.
Esercizio aerobico secondo le linee guida dell'American College of Sports Medicine (ACSM) che forniscono i criteri specifici come esercizi di 50 minuti per 3 giorni a settimana per un periodo di 6 settimane.
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Comparatore fittizio: Falso gruppo IHG
Gli esercizi di presa isometrica verranno eseguiti in 4 serie per 2 minuti al 5% MVC su entrambe le mani con la frequenza di 3 giorni a settimana per un periodo totale di 6 settimane.
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Gli esercizi di presa isometrica verranno eseguiti in 4 serie per 2 minuti al 5% MVC su entrambe le mani con la frequenza di 3 giorni a settimana per un periodo totale di 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Pressione esercitata dal flusso sanguigno sulle pareti dei vasi sanguigni durante la contrazione del cuore.
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6 settimane
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Pressione esercitata dal flusso sanguigno sulle pareti dei vasi sanguigni durante il rilassamento del cuore.
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6 settimane
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Pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La pressione arteriosa media (MAP) è la media della pressione arteriosa durante un ciclo cardiaco e sarà calcolata utilizzando la formula MAP = DBP+ 1/3 (SBP-DBP).
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee SH, Chae YR. Characteristics of Aerobic Exercise as Determinants of Blood Pressure Control in Hypertensive Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Korean Acad Nurs. 2020 Dec;50(6):740-756. doi: 10.4040/jkan.20169.
- Palmeira AC, Farah BQ, Silva GOD, Moreira SR, Barros MVG, Correia MA, Cucato GG, Ritti-Dias RM. Effects of isometric handgrip training on blood pressure among hypertensive patients seen within public primary healthcare: a randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2021 Nov 15;139(6):648-656. doi: 10.1590/1516-3180.2020.0796.R1.22042021. eCollection 2021.
- Shafi ST, Shafi T. A survey of hypertension prevalence, awareness, treatment, and control in health screening camps of rural central Punjab, Pakistan. J Epidemiol Glob Health. 2017 Jun;7(2):135-140. doi: 10.1016/j.jegh.2017.01.001. Epub 2017 Feb 8.
- Silva GO, Farah BQ, Germano-Soares AH, Andrade-Lima A, Santana FS, Rodrigues SL, Ritti-Dias RM. Acute blood pressure responses after different isometric handgrip protocols in hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2018 Oct 18;73:e373. doi: 10.6061/clinics/2018/e373.
- Farah BQ, Germano-Soares AH, Rodrigues SLC, Santos CX, Barbosa SS, Vianna LC, Cornelissen VA, Ritti-Dias RM. Acute and Chronic Effects of Isometric Handgrip Exercise on Cardiovascular Variables in Hypertensive Patients: A Systematic Review. Sports (Basel). 2017 Aug 1;5(3):55. doi: 10.3390/sports5030055.
- Herrod PJJ, Doleman B, Blackwell JEM, O'Boyle F, Williams JP, Lund JN, Phillips BE. Exercise and other nonpharmacological strategies to reduce blood pressure in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Soc Hypertens. 2018 Apr;12(4):248-267. doi: 10.1016/j.jash.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
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Prove cliniche su IHG
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