- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05240144
Effect van isometrische handgreepoefeningen op de bloeddruk van hypertensieve volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie (HTN) is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, met een toenemende wereldwijde prevalentie. De ziekte heeft een impact op het verminderen van de kwaliteit van leven (QOL) en kan levensbedreigend zijn als het niet vroegtijdig wordt behandeld. Het wordt beschouwd als de belangrijkste risicofactor voor hart- en vaatziekten en nieraandoeningen. Complicaties van hypertensie kunnen leiden tot een verscheidenheid aan ernstige ziekten zoals beroerte, hartaanval en zelfs hart- en nierfalen. Niet-medicamenteuze behandeling via levensstijlaanpassing is gericht op de beginfase van HTN door vermindering van alcoholconsumptie, stoppen met roken, behoud van lichaamsgewicht, verbetering van de voeding en toename van fysieke activiteit. Lichamelijke activiteit verbetert de gezondheidstoestand en voorkomt de complicaties van hypertensie zoals beroerte en hartfalen.
Doorgaans worden aerobe oefeningen in de vorm van wandelen en joggen geadviseerd als onderdeel van de aanpassing van de levensstijl. Aan de effectiviteit van weerstandstraining wordt ook gewerkt. Een relatief nieuwere benadering in de vorm van isometrische handgreepoefeningen (IHG) wordt ook onderzocht, omdat deze een nuttig alternatief kan zijn voor patiënten die vanwege musculoskeletale aandoeningen geen aerobe oefeningen kunnen uitvoeren. Deze studie is gericht op het beoordelen van de effecten van IHG-oefeningen, aerobe training, zowel aerobe als IHG-training en nep-IHG-behandeling voor een uitgebreide beoordeling van de effecten van IHG-training.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
AL
-
Bahawalpur, AL, Pakistan, 44000
- Comprehensive Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pre-hypertensie (systolische bloeddruk 120-139 mmHg en diastolische bloeddruk <80) of stadium I hypertensieve patiënten (systolische bloeddruk 140-159 mmHg en diastolische bloeddruk 90-99 mm Hg.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die antihypertensiva gebruiken
- Kwaadaardige hypertensie
- Fysieke beperking die IHG-training verhindert (bijv. ontbrekende arm, ernstige handartritis, carpaaltunnelsyndroom of een musculoskeletale aandoening die de bovenste ledematen aantast.
- Actieve systemische ziekte die lichaamsbeweging beperkt
- Mensen die regelmatig sporten
- Elke andere cardiopulmonale, metabole, neurologische of psychiatrische aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IHG-groep
Isometrische handgreepoefeningen worden uitgevoerd in 4 sets gedurende 2 minuten bij 30% maximale vrijwillige contractie (MVC) op beide handen met een frequentie van 3 dagen per week gedurende een periode van 6 weken.
|
Isometrische handgreepoefeningen worden uitgevoerd gedurende 4 x 2 min met een frequentie van 3 dagen per week gedurende een periode van 6 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Aërobe trainingsgroep
Aërobe oefeningen omvatten een wandeling van 50 minuten met een frequentie van 3 dagen per week.
Deze oefening wordt gedaan voor een periode van 6 weken.
|
Aërobe training volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM) die de specifieke criteria bieden als oefeningen van 50 minuten gedurende 3 dagen per week gedurende een periode van 6 weken.
|
|
Sham-vergelijker: IHG + Aerobic oefengroep
Isometrische handgreepoefeningen worden uitgevoerd in 4 sets gedurende 2 minuten bij 30% MVC op beide handen met een frequentie van 3 dagen per week gedurende een periode van 6 weken. Isometrische handgreepoefeningen worden uitgevoerd in 4 sets gedurende 2 minuten bij 30% MVC op beide handen met een frequentie van 3 dagen per week gedurende een periode van 6 weken. |
Isometrische handgreepoefeningen worden uitgevoerd gedurende 4 x 2 min met een frequentie van 3 dagen per week gedurende een periode van 6 weken.
Aërobe training volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM) die de specifieke criteria bieden als oefeningen van 50 minuten gedurende 3 dagen per week gedurende een periode van 6 weken.
|
|
Sham-vergelijker: Sham IHG-groep
Isometrische handgreepoefeningen worden uitgevoerd in 4 sets gedurende 2 minuten bij 5% MVC op beide handen met een frequentie van 3 dagen per week gedurende een totale periode van 6 weken.
|
Isometrische handgreepoefeningen worden uitgevoerd in 4 sets gedurende 2 minuten bij 5% MVC op beide handen met een frequentie van 3 dagen per week gedurende een totale periode van 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
|
Druk uitgeoefend door stromend bloed op de wanden van bloedvaten tijdens samentrekking van het hart.
|
6 weken
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
|
Druk uitgeoefend door stromend bloed op wanden van bloedvaten tijdens ontspanning van het hart.
|
6 weken
|
|
Gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De gemiddelde arteriële druk (MAP) is het gemiddelde van de arteriële druk tijdens één hartcyclus en wordt berekend met de formule MAP = DBP+ 1/3 (SBP-DBP).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lee SH, Chae YR. Characteristics of Aerobic Exercise as Determinants of Blood Pressure Control in Hypertensive Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Korean Acad Nurs. 2020 Dec;50(6):740-756. doi: 10.4040/jkan.20169.
- Palmeira AC, Farah BQ, Silva GOD, Moreira SR, Barros MVG, Correia MA, Cucato GG, Ritti-Dias RM. Effects of isometric handgrip training on blood pressure among hypertensive patients seen within public primary healthcare: a randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2021 Nov 15;139(6):648-656. doi: 10.1590/1516-3180.2020.0796.R1.22042021. eCollection 2021.
- Shafi ST, Shafi T. A survey of hypertension prevalence, awareness, treatment, and control in health screening camps of rural central Punjab, Pakistan. J Epidemiol Glob Health. 2017 Jun;7(2):135-140. doi: 10.1016/j.jegh.2017.01.001. Epub 2017 Feb 8.
- Silva GO, Farah BQ, Germano-Soares AH, Andrade-Lima A, Santana FS, Rodrigues SL, Ritti-Dias RM. Acute blood pressure responses after different isometric handgrip protocols in hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2018 Oct 18;73:e373. doi: 10.6061/clinics/2018/e373.
- Farah BQ, Germano-Soares AH, Rodrigues SLC, Santos CX, Barbosa SS, Vianna LC, Cornelissen VA, Ritti-Dias RM. Acute and Chronic Effects of Isometric Handgrip Exercise on Cardiovascular Variables in Hypertensive Patients: A Systematic Review. Sports (Basel). 2017 Aug 1;5(3):55. doi: 10.3390/sports5030055.
- Herrod PJJ, Doleman B, Blackwell JEM, O'Boyle F, Williams JP, Lund JN, Phillips BE. Exercise and other nonpharmacological strategies to reduce blood pressure in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Soc Hypertens. 2018 Apr;12(4):248-267. doi: 10.1016/j.jash.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sidra Iqbal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .